Абсолютный церебральный оксиметр FORE SIGHT МС с принадлежностями (см. Приложение на 3 лис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04385

Дата государственной регистрации

23.07.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Абсолютный церебральный оксиметр FORE SIGHT МС с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Базовый комплект:1.Абсолютный церебральный оксиметр FORE SIGHT МС, варианты исполнения 2000, 2010, 2020, 20302.Кабель сетевойII. Принадлежности:3.Сенсор FORE SIGHT двойной большой (для пациентов весом >40 кг) - 10 комплектов, состав одного комплекта: сенсор FORE-SIGHT большой, 2 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; дезинфицирующая салфетка; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.4.Сенсор FORE SIGHT одинарный большой (для пациентов весом >40 кг) - 10 комплектов, состав одного комплекта: сенсор FORE-SIGHT большой, 1 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; дезинфицирующая салфетка; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.5.Сенсор FORE SIGHT двойной средний (для пациентов весом 8-40 кг) -10 комплектов, состав одного комплекта: сенсор FORE-SIGHT средний, 2 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; дезинфицирующая салфетка; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.6.Сенсор FORE SIGHT одинарный средний (для пациентов весом 8-40 кг) - 10 комплектов, состав одного комплекта: сенсор FORE-SIGHT средний, 1 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; дезинфицирующая салфетка; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.7.Сенсор FORE SIGHT двойной малый (для пациентов весом 2.5-8 кг) - 10 комплектов, состав одного комплекта: сенсор FORE-SIGHT малый, 2 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; дезинфицирующая салфетка; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.8.Сенсор FORE SIGHT одинарный малый (для пациентов весом 2.5-8 кг) - 10 комплектов, состав одного комплекта: сенсор FORE-SIGHT малый, 1 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; дезинфицирующая салфетка; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.9.Кабель c предусилителем сигнала FORE SIGHT, 2 шт.10.Кабель для монитора FORE SIGHT, 2 шт.11.Портативный принтер CMP-1012.Термобумага для принтера FORE-SIGHT13.Адаптер для принтера CMP-1014.Батарея для принтера 15.USB-память FORE-SIGHT USB memory drive16.Имитатор сенсора FORE-SIGHT 17.Чемодан пластиковый для транспортировки монитора FORE-SIGHT 18.Очищающий комплект для фиброоптического волокна датчиков FORE-SIGHT Biomedical Starter Kit (в составе: комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Orange Male, 50 шт.; комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Clear Male, 50 шт.; раствор для очистки фиброоптического волокна датчиков Fiber Connector Cleaner; инструкция по работе с очищающим комплектом FORE-SIGHT Biomedical Kit)19.Очищающий комплект для фиброоптического волокна датчиков FORE-SIGHT Biomedical Kit сокращенный (в составе: комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Orange Male, 10 шт.; комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Clear Male, 10 шт.; раствор для очистки фиброоптического волокна датчиков Fiber Connector Cleaner; инструкция по работе с очищающим комплектом FORE-SIGHT Biomedical Kit)20.Комплект аксессуаров к церебральному оксиметру FORE-SIGHT (в составе: инструкция по эксплуатации абсолютного церебрального оксиметра FORE SIGHT на CD на разных языках; наглядное пособие по применению - ламинированная информационная карта Intervention Card; крючок-фиксатор для кабелей, 2 шт.; полоски средние, 3 шт.; фиксирующие наклейки Velcro Dot Hook, 4 шт.; фиксирующие наклейки Velcro Dot Loop, 4 шт.).21.Крючок-фиксатор для кабелей22.Мобильная стойка FORE-SIGHT с корзиной и ручкой23.Фиксатор FORE-SIGHT для крепления монитора (использовать с мобильной стойкой , 16-дюймовым настенным креплением, 16 -дюймовым вертикальным креплением и 8-дюймовым настенным креплением для кровати Giraffe)24.FORE-SIGHT 16-дюймовое настенное крепление25.FORE-SIGHT 16-дюймовое вертикальное крепление26.FORE-SIGHT 8-дюймовое настенное крепление для кровати Giraffe27.Замок типа "ласточкин хвост" Giraffe для кровати Giraffe (использовать с 8-дюймовым настенным креплением)28.6 -дюймовая корзина (использовать с 16-дюймовым настенным креплением, 16-дюймовым вертикальным креплением и 8-дюймовым настенным креплением для кровати Giraffe)29.3 -дюймовая корзина (использовать с 16-дюймовым настенным креплением, 16-дюймовым вертикальным креплением и 8-дюймовым настенным креплением для кровати Giraffe)30.Кабель - удлинитель Vue Link 31.Сервисная карта

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БИМК-Кардио", Россия

Место нахождения организации-заявителя

199178, г. Санкт-Петербург, Большой пр. В.О., д. 55

Юридический адрес организации-заявителя

199178, г. Санкт-Петербург, Большой пр. В.О., д. 55

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КАС Медикал Системс, Инк. (КАСМЕД)", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

CAS Medical Systems, Ink. (CASMED), 44 East Industrial Road, Branford CT 06405, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

CAS Medical Systems, Ink. (CASMED), 44 East Industrial Road, Branford CT 06405, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение