Амбулаторный pH-рекордер MMS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Амбулатор

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07673

Дата государственной регистрации

08.09.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Амбулаторный pH-рекордер MMS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Амбулаторный pH-рекордер MMS исполнения MMS Ohmega, MMS Orion II:Основной блок со встроенным одним из модулей:1.Модуль pH.2.Модуль pH, 1 канал давления.3.Модуль pH, импеданс, 1 канал давления.4.Модуль pH, импеданс, 2 канала давления.5.Модуль pH, импеданс, 4 канала давления.II.Принадлежности:1.Кожаная сумка для переноски (1 шт.)2.Кабель Orion II SL для подключения к системе исследования сна (1 шт.)3.USB адаптер (1 шт.).4.Дополнительный модуль Ohmega подключения к системе исследования сна (1 шт.).5.Интерфейсные кабели USB/Lemo/DTX/PVB/DIN/Baxt (1-50 шт.).6.Программа "Виртуальный помощник" (1 шт.).7.Программа "Опросный модуль" (1 шт.).8.Программа "9 протоколов" (1 шт.).9.Программа "Шаблоны и комментарии" (1 шт.).10.Базовая программа исследований на CD-диске (1 шт.).11.Гель для электродов (1-20 шт.).12.Одноразовые 1/2/3/4-канальные pH зонды с / без канала идентификации НПС (1-100 шт.).13.Многоразовые 1/2/3/4-канальные pH зонды с / без канала идентификации НПС (1-50 шт.).14.Многоразовые импеданс-зонды (1-50 шт.).15.Одноразовые импеданс / pH-импеданс зонды 1-32 канала (1-100 шт.).16.Многоразовые импеданс / pH-импеданс зонды 1-32 канала (1-50 шт.).17.Адгезивные кольца для приклеивания электродов (1-200 шт.).18.Коробки для стерилизации (1-10 шт.) .19.Буферные растворы pH (1-100 шт.).20.Штатив калибровочный с 3 пробирками для буферных растворов pH (1 шт.).21.Одноразовые датчики давления (1-100 шт.).22.Многоразовые датчики воздушного наполнения (1-50 шт.).23.Держатели датчиков, (1-5 шт.).24.Инфузионные линии (1-100 шт.).25.Перфузионные линии (1-50 шт.).26.Манжеты с манометром (1-3 шт.).27.Одноразовые 1-48 канальные манометрические WP /HRM катетеры с / без баллона (1-300 шт.). 28.1-12 канальные катетеры воздушного заполнения (1-100 шт.).29.1-48 канальные манометрические WP /HRM катетеры с / без баллона (1-100 шт.). 30.Датчики дыхания, один канал, вкл. ремешок на липучке (1-2 шт.)31.Стилеты (1-100 шт.).32.Устройства для калибровки (1-2 шт.).33.Одноразовые стопперы для калибровочного устройства (1-100 шт.).34.Имитаторы давления (1-2 шт.).35.pH симуляторы (1-2 шт.).36.Руководства пользователя (1-2 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "Инфомед-Экспо"

Место нахождения организации-заявителя

109052, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2

Юридический адрес организации-заявителя

109052, Россия, Москва, 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Медикал Межемент Системс Б.В.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, , Medical Measurement Systems B.V.,

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Medical Measurement Systems B.V., Colosseum 25, 7521 pv Enschede, The Netherlands

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение