Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01653 |
Дата государственной регистрации | 06.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический АР 1800 для диагностики аллергии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор автоматический АР 1800 для диагностики аллергии: 1. Люминометр АР-1800 - AP 1800 Instrument. 2. Комплект соединительных кабелей - connecting cables. 3. Руководство пользователя АР 1800 - AP 1800 User Guide. II. Принадлежности: 1. Системный блок для люминометра - PC System. 2. ЖК монитор - TFT monitor. 3. Клавиатура - keyboard. 4. Мышь - mouse. 5. Инсталляционный компакт диск с управляющей программой - Data Management System Installation CD. 6. Комплект бутылей - bottles for wash buffer, water, waste. 7. Руководство быстрого запуска - AP-1800 Quick Start Guide. 8. Бутыль для отходов - Waste bottle. 9. Комплект для промывки - Wash bottle set. 10. Комплект емкостей для образцов - Sample cups-starter pack. 11. Наконечники для панелей - Pette tips-starter pack. III. Организация-изготовитель: - Hitachi High-Tech Science Systems, Ltd., 1040, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, Japan. |
Наименование организации – заявителя | "Хитачи Кемикал Диагностикс, Инк." |
Место нахождения организации-заявителя | Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., 630 Clyde Court, Mountain View, California, CA 94043-2239, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., 630 Clyde Court, Mountain View, California, CA 94043-2239, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Хитачи Кемикал Диагностикс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., 630 Clyde Court, Mountain View, California, CA 94043-2239, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., 630 Clyde Court, Mountain View, California, CA 94043-2239, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hitachi High-Tech Science Systems, Ltd., 1040, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, Japan. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |