Анализатор автоматический BD MAX для in vitro диагностики инфекционных заболеваний методом

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12681

Дата государственной регистрации

24.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор автоматический BD MAX для in vitro диагностики инфекционных заболеваний методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), с принадлежностямиПринадлежности. 1.Набор принадлежностей для пусконаладки анализатора (дисплей, шнур питания, клавиатура USB, "мышь" оптическая, сканер бар-кода, расширитель портов USB, наклейки). 2.Нaбор для пусконаладки анализатора (штативы (4 шт.), упаковка (4 шт.)). 3.Принтер. 4.Кабель к принтеру. 5.Источник бесперебойного питания. 6.Картриджи микрофлюидные (24 шт.). 7.Набор для проверки анализатора (полоски реагентов (24 шт.), пробирки для экстракции (24 шт.), пробирки с реакционной смесью (24 шт.), пробирки с буфером для образцов (24 шт.), крышки (24 шт.)). 8.Манипулятор "мышь". 9.Монитор.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

Место нахождения организации-заявителя

127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С

Юридический адрес организации-заявителя

127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бектон Дикинсон энд Компани"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. GeneOhm Sciences Canada Inc. (BD Diagnostics), 2555 Boul. Du Parc Technologique, Quebec, QC, G1P 4S5, Canada.2. Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение