Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/334 |
Дата государственной регистрации | 13.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический биохимический ChemWell ТI.Анализатор автоматический биохимический ChemWell Т.II.Принадлежности:1.Штативы для реагентов - не более 5 шт.2.Штативы для кювет - не более 5 шт.3.Пробирки круглые с крышкой, 2 мл, - не более 100 шт.4.Пробоотборники - не более 10 шт.5.Кюветы - не более 50 шт.6.Пеналы для кювет - не более 20 шт.7.Флаконы круглые, 30 мл для реагентов - не более 24 шт.8.Флаконы круглые, 15 мл для реагентов - не более 24 шт.9.Флакон круглый, 5 мл ля реагентов - не более 24 шт.10.Блок охлаждения встроенный.11.Штатив реакционный.12.Крышка реакционного штатива.13.Крышка защитная для анализатора.14.Держатели защитной крышки для анализатора - не более 6 шт.15.Ленты для абсорбции излишков жидкости - не более 5 шт.16.Емкости заполнения с крышками и трубками - не более 5 шт.17.Емкость для слива с крышкой и трубками - не более 5 шт.18.Трубки для удаления отходов - не более 10 шт.19.Заглушки для трубок для удаления отходов - не более 30 шт.20.Переходники пластиковые для крепления трубок - не более 50 шт.21.Держатели трубок - не более 10 шт.22.Средство смазывающее ChemWell для механических узлов.23.Набор для выполнения проверки (Performance Check Kit) фотометра: -Раствор бланка (2 флакона); -Раствор цветной (1 флакон). 24.Программное обеспечение ChemWell на дисковом носителе. 25.Программное обеспечение Vision QC на дисковом носителе.26.Лампы фотометра - не более 10 шт.27.Кабель питания.28.Кабель USB.29.Набор для монтажа:- винты - не более 60 шт;- гайки - не более 30 шт;- шайбы - не более 30 шт.30.Отвертки специальные монтажные - не более 3 шт.31.Ключи шестигранные специальные монтажные - не более 10 шт.32.Предохранители - не более 12 шт.33.Чехол защитный.34.Руководство пользователя. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медика Продакт" |
Место нахождения организации-заявителя | 129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202 |
Юридический адрес организации-заявителя | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Аварнесс Технолоджи, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, , Awareness Technology, Inc., 1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Awareness Technology, Inc., 1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |