Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/11240 |
Дата государственной регистрации | 27.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический биохимический MIURA с принадлежностямиВарианты исполнения: MIURA, MIURA ONE, MIURA 200. Принадлежности: 1. Операционное программное обеспечение. 2. Лампа фотометрическая, 20 Вт. 3. Сосуд для реагента, 20 мл, не более 30 шт. 4. Сосуд для реагента, 50 мл, не более 50 шт. 5. Кабель последовательной передачи. 6. Чашки для разбавления и педиатрические чашки, не более 250 шт. 7. Кюветы считывающие, не более 5 шт. 8. Резервуар сливной, 25 литров. 9. Резервуар заправочный (20 литров) для системного раствора. 10. Резервуар (5 литров) для очистительного раствора. 11. Комплект раствора системного, 6x50 мл. 12. Комплект раствора универсального очистительного, 5 литров. 13. Комплект раствора промывочного (кюветы), 6x50 мл. 14. Комплект раствора промывочного (пробы), 6x50 мл. 15. Экстрактор кюветы. 16. Пробка для сосуда с реагентом, не более 80 шт. 17. Шнур питания прибора. 18. Набор трубок для сливного резервуара (25-литрового), красные. 19. Набор трубок для заправочного резервуара системного раствора (20-литрового), зеленые. 20. Набор трубок для резервуара очистительного раствора (5-литрового), синие. 21. Чашка для сыворотки, 3 мл, не более 1000 шт. 22. Адаптер для чашек под сыворотку, 3 мл, не более 50 шт. 23. Воронка для резервуара. 24. Руководство пользователя. 25. Краткое руководство. 26. Инструкция по использованию ионоселективного блока. 27. Заявление о совместимости. 28. Считыватель интеллектуальной карты (дополнительный). |
Наименование организации – заявителя | АО "Вектор-Бест-Балтика" |
Место нахождения организации-заявителя | 195265, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 50 |
Юридический адрес организации-заявителя | 196240, г. Санкт-Петербург, проезд 2-й Предпортовый, д. 4, литер А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "АйЭсИ С.р.л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, I.S.E. S.r.l., Via delle Driadi 45, 00133 Rome, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, I.S.E. S.r.l., Via delle Driadi 45, 00133 Rome, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | I.S.E. S.r.l., Via Luigi Einaudi 7, 00012 Guidonia (RM), Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |