Анализатор автоматический биохимический SAPPHIRE 500 ("САПФИР 500" ) с принадлежностямиI.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/192

Дата государственной регистрации

06.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор автоматический биохимический SAPPHIRE 500 ("САПФИР 500" ) с принадлежностямиI. Анализатор автоматический биохимический SAPPHIRE 500 ("САПФИР 500") в комплектации:1. Бутылка для реагента (R1), 10 шт. (Reagent bottle (R1), 10 pcs.).2. Бутылка для реагента (R2), 10 шт. (Reagent bottle (R2), 10 pcs.).3.Датчик и ячейка моющего кислотного раствора (Probe&cell Washing solution alkalin).4.Диск CD, установочный (Install CD-R).5.Дозатор образца (Sample probe).6.Дозатор реагента (Reagent probe).7.Кабель RS-232C, 2 м (RS-232C cable, 2 m.).8.Канистра для отходов 10 л. (Waste liquid reservoir 10 L).9.Ключ для закручивания мешалки (MU adjust tool (Lock).10.Ключ для настройки мешалки по высоте ((MU adjust tool (Height).11.Ключ шестигранный: 1.5, 2, 2.5, 3 мм (Hexagon wrench 1.5, 2, 2.5, 3 mm).12.Коробка для комплектующих (Parts box).13.Крышка для карусели образца (Sample tray cover).14.Крышка карусели реагентов (Reagent tray cover).15. Лампа (Spectrophotometer lamp).16.Леска нейлоновая №14 для дозатора реагента (0,62мм x 1м) (Nylon wire No.14 (0.62mm x1m).17.Леска нейлоновая №50 для промывочной иглы (1.17 мм x 1м) (Nylon wire No.50 (1.17 mm x1m).18.Леска нейлоновая №6 для дозатора образца (0,438 мм x 1м) (Nylon wire No.6 (0.438 mm x1m).19.Набор трубок (Installation kit) в составе: трубка для слива 6 мм (внеш.диаметр) x 4 мм (внутр.диаметр), прозрачная 12 м (Tubing for drain with connector 6 (O.D)x4(I.D), clear, 12 m); трубка для слива 10 мм (внеш.диаметр) x 6 мм (внутр.диаметр), прозрачная 3 м (Tubing for drain with connector 10(O.D)x6(I.D), clear, 3 m).20.Набор трубок для промывочной станции (CWS tube set).21. Набор уплотнителей для помпы, 7 шт. (Pump gland packing set, 7 pcs.). 22.Наконечник соединительный для воды, 3 шт. (Panel connector, 3 pcs.).23. Отвертка, большой размер (Screwdriver (Large size).24. Отвертка, малый размер (Screwdriver (Small size).25.Пинцет (Tweezers).26.Пластина для настройки фотометра (Light pass tool).27.Предохранитель: ET-1A, ET-2A, F-71442-3A, 0314007.P, 0314004.P, 0314006.P, 0314.500P, 0314020.P, 0314002.P, 0215010.P, (Fuse ET-1A, ET-2A, F-71442-3A, 0314007.P, 0314004.P, 0314006.P, 0314.500P, 0314020.P, 0314002.P, 0215010.P).28.Раствор кислотный промывающий, 500 мл (Washing solution acid 500 ml).29.Раствор щелочной промывающий, 500 мл (Washing solution alkalin 500 ml).30.Руководство оператора (Operator's manual).31.Сенсор уровня с крышкой и трубкой для кислотного раствора (Level sensor assy for washing solution (Acid). 32.Сенсор уровня с крышкой и трубкой для щелочного раствора (Level sensor assy for washing solution (Alkalin).33.Стяжка пластиковая, 10 шт. (большой размер) (Tie wraps, 10 pcs. (Large size).34.Стяжка пластиковая, 10 шт. (малый размер) (Tie wraps, 10 pcs. (Small size).35.Трубка прокачивания системы, большая (Suction tool 50cc (no needle).36.Трубка прокачивания системы, маленькая (Suction tool 5cc (no needle).37.Чашка для образцов (микро), 100 шт. (Sample Cup (Micro), 100 pcs.).38.Чашка для образцов, 1000 шт. (Sample Cup, 1000 pcs.).II. Принадлежности ионоселективного модуля (ISE accessory):1.Калибратор 1, 420 мл. (Calibrator 1 420 ml).2.Калибратор 2, 140 мл. (Calibrator 2 140 ml).3.Канистра для отходов ион-селективного модуля (ISE Waste liquid reservoir). 4.Прокладка (O-ring).5.Промывающий раствор, 25 мл. (Cleaning solution 25 ml).6.Трубка Tygon, 1 м. 0.8 (внутр.диаметр) x 2.4 (внеш.диаметр) (Tygon Tube 1 m. 0.8 (ID) x 2.4 (OD).7.Трубка силиконовая для пережимного клапана 1(внутр.диаметр)x3(внешн.диаметр)x300 мм. (Pinch Pump Tube 1(ID)x3(OD)x 00 mm).8. Ролик перистальтического насоса 2(внутр.диаметр)x4(внешн.диаметр)x100 мм., 6 шт. (Roller Pump Tube 2(ID) x 4 OD)x100 mm, 6 pcs.).9.Трубка тоалоновая 12(внутр.диаметр)x16(внеш.диаметр)x 700 мм. (Toalon Tube 12(ID) x 16(OD) x 700 mm.).10.Электрод Калий (Electrodes K).11.Электрод Хлор (Electrodes Cl).12.Электрод Натрий (Electrodes Na).13.Электрод Референсный (Electrodes Ref).III. Производитель:- Hirose Electronic System Co., Ltd., 1-9-6, Ebisu-Minami, Shibuya-Ku, Tokyo, Japan;- Hirose Electronic System Co., Ltd., Nasu factory 1535-1 Yonku-Cho, Nasushiobara-shi, Tochigi, Japan.IV. Место производства: - 1-9-6, Ebisu-Minami, Shibuya-Ku, Tokyo, Japan;- Nasu factory 1535-1 Yonku-Cho, Nasushiobara-shi, Tochigi, Japan.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эко-мед-с М"

Место нахождения организации-заявителя

127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2

Юридический адрес организации-заявителя

111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд. "

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Hirose Electronic System Co., Ltd., 1-9-6, Ebisu-Minami, Shibuka-Ku, Tokyo, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Hirose Electronic System Co., Ltd., 1-9-6, Ebisu-Minami, Shibuka-Ku, Tokyo, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение