Анализатор автоматический биохимический Sapphire 800 с принадлежностямиАнализатор автомат

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1577

Дата государственной регистрации

18.04.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор автоматический биохимический Sapphire 800 с принадлежностямиАнализатор автоматический биохимический Sapphire 800 с принадлежностями:1. Компакт-диск с программным обеспечением -1шт (Software installation CD). 2. Переходник для подключения прибора к ПК с программным обеспечением -1шт (Communication CD).3. Компакт-диск с руководством пользователя-1шт. (User Manual CD). 4. Акт приема -1шт (Acceptance Report). 5. Инструкция по установке прибора -1шт (Installation Instruction). 6. Пробоотборник образца - 1 шт (Sample probe). 7. Пробоотборник реагента - 2 шт (Reagent probe). 8. Емкости для реагентов - 44 шт × 20 мл, 50 шт × 70 мл, 22 шт × 100 мл (Reagent bottle 20, 70, 100 ml). 9. Реакционные сегменты - 12 шт (Reaction cuvette). 10. Стандартные емкости для образцов - 500 шт (Standard cup).11. Датчик определения уровня сливной жидкости -1 шт (Waste liquid level sensor). 12. Соединитель для входа очищенной воды -1 шт (Purified water inlet joint). 13. Соединитель для слива разбавленных растворов - 1 шт (Dilute waste solution outlet joint). 14. Штатив для образцов -1 уп (Accessional Sample Intersecting Shelf). 15. Трубка для поступления очищенной воды -1 шт (Connect tube for purified water equipment). 16. Трубка для слива растворов - 2 шт (Connect tube for waste solution). 17. Трубка для слива разбавленных растворов - 1 шт (Dilute waste liquid connecting pipe). 18. Трубка для слива концентрированных растворов - 1 шт (Concentrated waste liquid connecting pipe). 19. Устройство очистки пробоотборника -1 шт (Penetrate probe tool). 20. Крестовая отвертка -1 шт (Cross screwdriver). 21. Шестигранный ключ -2 шт (Inner hexagonal wrench). 22. Иглы для чистки пробоотборников -1 уп (Acupuncture needles). 23. Нержавеющая проволока - 2 шт (Stainless steel wire). 24. Фиксирующий блок -1 шт (Fix block). 25. Гаечный ключ -1 шт (Wrench). 26. Устройство для вскрытия коробки -1 шт ( Tool for Open box). 27. COM кабель -1 шт (Serial cable). 28. Воронка для воды -1 шт (Water supplement tundish). 29. Соединитель трубок - 2 шт (Flow-cut head). 30. Хомут для трубок - 2 шт (Pipe tightening hoop). 31. Тройной соединитель входящих жидкостей - 2 шт (3-connection tie-in). 32. Тройной соединитель для сливных жидкостей -1 шт (3- connection tie-in of waste liquid). 33. Ограничитель сливной жидкости - 1 шт (Waste liquid stopper). 34. Силиконовая трубка для исходящих отходов - 1 шт (Silica gel pipe). 35. Силиконовая трубка для входящих жидкостей - 1 шт (Imported silica gel pipe). 36. Устройство для чтения штрих кодов - 1 шт (Bar-code reader). 37. Сумка для хранения - 1шт (Store bag). 38. Адаптер входа для соединения трубок -1 шт (Inlet adapter). 39. Шнур питания -1 шт (Host power cable). 40. Жидкость для контейнера с детергентом -1 шт (Detergent cask component). 41. Контейнер для детергента -1 шт (Detergent cask). 42. Круг для образцов - 5 шт (Sample rack). 43. Вставная часть для диска реагентов - 10 шт (Reagent rack partition). 44. Вставная часть для диска реагентов для CS-T240 - 10 шт (240 Reagent rack partition). 45. Держатель для контейнера с реагентом - 15 шт (Reagent bottle holder). 46. Полиэтиленовая трубка для подачи воды - 1 шт (PE pipe). 47. Антибактериальный беcфосфорный детергент- 2×500 мл (Anti-bacterial phosphor-free detergent). 48. Щелочной детергент - 2×2 л (Alkaline detergent). 49. Кислотный детергент - 1×500 мл (Acidic detergent). 50. Магнитный детергент - 1×500 мл (Magnetic valve detergent). 51. Блок ионселективный (ИСБ) - 1 шт (ISE). 52. Детергент ИСБ - 1×100 мл (ISE Detergent). 53. Накопитель сливной жидкости для ИСБ - 1 шт (ISE waste liquid collector). 54. Разбавитель ИСБ - 1×2 л (Diluent). 55. Внутренняя стандартная жидкость ИСБ - 1×2 л (Internal standard liquid). 56. Жидкость электрода сравнения ИСБ - 1×500 мл (Reference liquid). 57. Калибратор ИСБ - 1×4 мл (ISE blood sample calibrator). 58. Контроль ИСБ низкого уровня - 1×4 мл (ISE blood quality control LOW). 59. Контроль ИСБ высокого уровня - 1×4 мл (ISE blood quality control HIGH). 60. Стандартная жидкость ИСБ низкого уровня - 1×10 мл (ISE standard solution LOW). 61. Стандартная жидкость ИСБ высокого уровня- 1×10 мл (ISE standard solution HIGH). 62. Емкость для реагента ИСБ и подставка для емкости - 1 шт (ISE Reagent bottle and Rack). 63. Na+-электрод для ИСБ - 1 шт (Na+ electrode). 64. K+-электрод для ИСБ - 1 шт (К+ electrode). 65. Cl--электрод для ИСБ - 1 шт (Cl- electrode). 66. Электрод сравнения для ИСБ - 1 шт (REF electrode). 67. Силиконовые трубки для клапана ИСБ - 2 шт (Pinch pipe valve silica gel pipe).68. Краткая инструкция пользователя - 1 шт (Operating procedure).69. Инструкция по обслуживанию - 1 шт (Maintenance procedure).70. Галогеновая лампа - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "КОРМЕЙ РУСЛАНД"

Место нахождения организации-заявителя

127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52

Юридический адрес организации-заявителя

127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Аудит Диагностикс"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, Дальнее зарубежье, Audit Diagnostics, Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, Дальнее зарубежье, Audit Diagnostics, Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Business&Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение