Анализатор автоматический для иммуноферментного анализа, модель IMAXYZ-4, с принадлежностя

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3003

Дата государственной регистрации

15.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор автоматический для иммуноферментного анализа, модель IMAXYZ-4, с принадлежностямиI. Состав: - анализатор автоматический для иммуноферментного анализа - 1 шт; - Кабель питания прибора - 1 шт; - Кабель питания ЖК дисплея - 1 шт; - Кабель VGA для ЖК дисплея - 1 шт; - Кабель для динамиков/микрофона - 1 шт; - Манипулятор типа «мышь» - 1 шт; - Клавиатура - 1 шт; - ЖК-дисплей - 1 шт. II. Принадлежностями: - Пластиковые бутыли, 2,5 л - 3 шт; - Емкость из нержавеюшей стали для использованный наконечников - 1 шт; - Штатив для одноразовых наконечников - 4 шт; - Блок утилизации одноразовых наконечников из нержавеющей стали - 1 шт; - Штатив для реагентов (18+6 положений), контрольных и стандартных жидкостей (36 положений), предварительного разбавления (2 положения) - 1 шт; - Сливной блок для коллектора из ПВХ - 1 шт; - Штатив для проб (96 положений) - 1 шт; - Бутыль для использованных жидкостей, 10 л - 1 шт; - Комплект уплотнительных колец - 1 шт; - Комплект флаконов для реагентов - 1 шт; - Комплект одноразовых наконечников - 1 шт; - Windows 7 Professional CD-диск - 1 шт; - CD-диск с конфигурацией прибора по умолчанию - 1 шт. III. Сопроводительная документация: - Сертификат соответствия СЕ - 1 шт; - Документ с описанием процедуры тестирования прибора - 1 шт; - Руководство для пользователя и программиста - 1 шт; - Руководство по сервис-обслуживанию - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"

Место нахождения организации-заявителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Юридический адрес организации-заявителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"TEKNOLABO A.S.S.l. S. r..l"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, , TEKNOLABO A.S.S.l. S. r..l, Via Spezia 1, 20142 Milano, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, TEKNOLABO A.S.S.l. S. r..l, Via Spezia 1, 20142 Milano, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

TEKNOLABO A.S.S.I. S.r.l., Via Quattro Strade 2, 20084 Lacchiarella (Milano), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение