Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований "IН-1000", с принадлежно

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08743

Дата государственной регистрации

16.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований "IН-1000", с принадлежностямиПринадлежности: 1. Сенсорный монитор. 2. Сканеры штрих-кодов (не более 3 шт.). 3. Клавиатура. 4. Устройство печати результатов. 5. Источник бесперебойного питания UPS 220 V. 6. Батарея источника бесперебойного питания 7. Держатель (крепеж) для источника бесперебойного питания. 8. Набор соединяющих кабелей. 9. Столик для подготовки образцов. 10. Штативы для реагентов (не более 6 шт.). 11. Штативы для образцов, на 10 пробирок (не более 19 шт.). 12. Штативы для разведения (не более 6 шт.). 13. Штативы для ID карт (не более 6 шт.). 14. Наборы штрих-кодов для штативов с образцами (не более 19 шт.). 15. Резервуары для системной жидкости (не более 3 шт.). 16. Резервуары для жидких отходов (не более 3 шт.). 17. Резервуары для промывающего раствора (не более 2 шт.). 18. Емкости для чистящего раствора (не более 11 шт.). 19. Чистящий раствор (не более 2 флаконов). 20. Контейнер с набором самоклеящихся этикеток. 21. Крышки контейнера (не более 7 шт.). 22. Гибкий контейнер для использованных ID карт. 23. Мешки для гибкого контейнера использованных ID карт (не более 2 упаковок.). 24. Мешки для сбора отходов (не более 11 шт.). 25. Игла дозирования. 26. Пакет программного обеспечения для мониторинга состояния автоматического анализатора IH 1000. 27. Пакет программного обеспечения автоматического анализатора IH 1000 - «IH-COM». 28. Лицензионный ключ программного обеспечения. 29. Инструкция по эксплуатации. 30. Штативы, содержащие 60 микропробирок с Дилюентом 1 (не более 11 шт.). 31. Штативы, содержащие 60 микропробирок с Дилюентом 2 (не более 11 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Место нахождения организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

Юридический адрес организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДиаМед ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. DiaMed GmbH, Рга Rond 23,1785 Cressier (FR), Switzerland. 2. BIO-RAD, 18 avenue du Polygone, 42300 Roanne, France.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение