Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований "Галилео Эхо" (Galileo E

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10534

Дата государственной регистрации

20.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований "Галилео Эхо" (Galileo Echo) с принадлежностямиПринадлежности: 1.Гидравлический модуль (Fluidics unit assembly). 2.Кожух анализатора Echo (Instrument top cover). 3.Канистра для отходов, 7.5 л (Waste bottle). 4.Канистра для слива отходов, 7.5 л (Shuttle bottle). 5.Канистра для системного раствора, 7.5 л (Supply bottle). 6.Подставка для канистр (Support frame). 7.Источник питания (Power supply). 8.Комплект трубок (Tubing): - Трубка пробозаборника. - Трубка станции промывки. - Трубка отходов станции промывки. - Трубка промывочного устройства. - Трубка отходов промывочного устройства. - Трубка для слива отходов из канистры. 9.Комплект кабелей (Сables): - Кабель передачи данных. - Кабель питания соединительный. - Кабель USB. - Кабель питания. 10.Пробозаборник в сборе (Probe assembly). 11.Штатив для стандартных пробирок (Sample rack). 12.Штатив для пробирок доноров (Sample Rack Donor). 13.Штатив для пробирок Sarstedt (Sample Rack Sarstedt). 14.Штатив для педиатрических пробирок (Sample Rack Pediatric). 15.Штатив для реагентов (Reagent rack). 16.Штатив для держателей стрипов (Tray). 17.Держатель стрипов (Strip holder). 18.Компакт-диск с драйверами видеокамеры (Camera drivers CD). 19.Компакт-диск с файлами настроек прибора (Instrument configuration CD). 20.Пузырек 10 мл, пустой (10 ml empty vial). 21.Тестовая пробирка, пустая (Empty test tube). 22.Руководство по эксплуатации (Operator manual). 23.Балансировочные стрипы (Balance Strips). 24.Дозирующий шприц 100 мкл (100 µl Syringe). 25.Дозирующий шприц 1000 мкл (1000 µl Syringe). 26.Этикетки со штрихкодами для штативов (Barcode Label Partition). 27.Набор для технического обслуживания Echo (Echo PM Kit): - Обратный клапан (Manifold check valve). - Фильтр системного раствора (Inlet inline filter). - Трубка для перистальтического насоса (Echo Peripump Tubing). 28.Набор для автонастройки пробозаборника (Autocal Jig Set): - Шаблон пробозаборника для автонастройки (Jig Probe Align (Autocal)). - Шаблон образцов/реагентов для автонастройки (Jig Sample/Reagent Autocal). - Шаблон для автонастройки транспортера (Jig Robot Autocal). - Шаблон для настройки камеры (Jig Camera Align). - Шаблон для проверки прямолинейности пробозаборника (Jig Probe Straightness Align). - Шаблон для настройки транспортера (Jig Claw Align). 29.Специальный персональный компьютер с принадлежностями (Personal computer (PC)): - Системный блок (PC). - Клавиатура (Keyboard). - "Мышь" (Mouse). - Кабель питания (Mains cable). 30.Дисплей тач-скрин с принадлежностями (Touch screen monitor): - Дисплей тач-скрин (сенсорный). - Кабель питания. - Кабель USB. - Видеокабель. 31.Принтер с принадлежностями: - Принтер лазерный. - Кабель питания. - Кабель USB. 32.Считыватель штрих-кодов ручной с принадлежностями (Hand scanner): - Считыватель штрихкодов ручной. - Кабель PS/2. 33.Источник бесперебойного питания (ИБП) Eaton Powerware 9130 700VA с принадлежностями (Uninterruptible power supply Eaton Powerware 9130 700VA (UPS)): - Источник бесперебойного питания (ИБП). - Руководство по эксплуатации. - Руководство по быстрому вводу в эксплуатацию. - Компакт-диск с программным обеспечением. - Кабель USB. - Кабель питания.

Наименование организации – заявителя

ООО "Иммукор-Восток"

Место нахождения организации-заявителя

121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, этаж 2, пом. 1А, офис 55

Юридический адрес организации-заявителя

121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, этаж 2, пом. 1А, офис 55

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Иммукор, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Immucor, Inc., 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Immucor, Inc., 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Immucor, Inc., 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение