Анализатор автоматический для определения гликозилированного гемоглобина ADAMS A1c HA-818

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13192

Дата государственной регистрации

02.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор автоматический для определения гликозилированного гемоглобина ADAMS A1c HA-8180V с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Анализатор автоматический для определения гликозилированного гемоглобина ADAMS A1c HA-8180.Принадлежности:1. Держатели пакетов (комплект 4 шт.) (Pack supporters, 4 per pack).2. Податчик штативов (Sampler).3. Шнур электропитания (Power cord).4. Бумага для принтера, 5 рулонов (Printer paper 5 rolls).5. Набор штативов (Rack set) в составе: 5.1. Адаптеры для стаканчиков препаратов (серые, упаковка 10 шт.) (Conventional adapters, 10 per pack).5.2. Адаптеры для пробирок препаратов (Ø12.3 мм) (прозрачные, упаковка 10 шт.) (Spinning unit adapters Ø12.3 mm 10 per pack).5.3. Штативы обычные (набор 9 шт.) (Normal racks 9 per set).5.4. Штатив стартовый (Start rack).5.5. Штатив для цельной крови парного размещения (Whole blood pair rack).5.6. Штатив для лизированной крови парного размещения (Hemolysis pair rack).5.7. Штатив для исследования анемичных препаратов цельной крови (Anemia rack).5.8. Штатив лизированных контрольных препаратов Hb A1C (Hemolysis control rack).5.9. Штатив калибровочный Hb A1C (Calibration rack).5.10. Штатив промывочный (Washing rack).6.Набор запчастей и вспомогательных приспособлений (Accessory case) в составе:6.1. Адаптер обычный (Ø13, серый) (Conventional adapter (Ø13, gray).6.2. Зажимы запасные цанговые (упаковка 5 шт.) (Push screws, 5 per pack).6.3. Запасная трубка колонки (отвод, Ø 0.25 мм × 80 мм) (Spare tube for column OUT Ø 0.25 mm × 95 mm).6.4. Запасная трубка колонки (подача, Ø 0.25 мм × 95 мм) (Spare tube for column IN Ø 0.25 mm × 95 mm).6.5. Крышка запасная узла промывки прокалывателя (Cover plate).6.6. Набор трубок запасной (Ø4 мм ×Ø2 мм × 100 мм, упаковка 5 шт.) (Spare tube Ø4 mm ×Ø2 mm × 100 mm, 5 per pack).6.7. Направляющая настройки прокалывателя (Nozzle adjusting block).6.8. Направляющая трубок пакетов (Tube guide).6.9. Пакет алюминиевый, 3 шт. (Aluminium packs 3 pcs).6.10. Предохранители запасные (250 VAC, 2 AT, упаковка 2 шт.) (Fuses 250 VAC, 2AT, 2 per pack).6.11. Соединители запасные 1×2 (упаковка 3 шт.) (Joints 1x2, 3 per pack).6.12. Соединители запасные 3×4 (упаковка 2 шт.) (Joints 3x4, 2 per pack).6.13. Трубка дренажная жидких отходов (силиконовая, Ø6 мм ×Ø3 мм × 3 м) (Liquid waste drain tube Ø6 mm ×Ø3 mm × 3 m).6.14. Трубка дренажная оптического блока (силиконовая, Ø4 мм ×Ø2 мм × 3 м) (Optical unit drain tube Ø4 mm ×Ø2 mm × 3 m).6.15. Трубка защитная (Protective tube).6.16. Уплотнители запасные (упаковка 5 шт.) (O-rings, 5 per pack).7. Набор инструментов (Tool kit) в составе: 7.1. Ключ двусторонний с открытым зевом (6-8 мм) (Double open and wrench 6-8).7.2. Ключ двусторонний с открытым зевом (10-13 мм) (Double open and wrench 10-13).7.3. Отвертка Philips (Phillips screwdriver).7.4. Отвертка короткая №6200-1 (Stubby screwdriver №6200-1).7.5. Отвертка короткая №1200-2 (Stubby screwdriver №1200-2).7.6. Пинцет АА (Tweezers AA).8. Руководство Пользователя (Operator Manual).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эко-мед-с М"

Место нахождения организации-заявителя

127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение