Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10632 |
Дата государственной регистрации | 20.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов MIXRATE c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов MIXRATE, исполнения: MIXRATE, MIXRATE X20, MIXRATE X100.II. Принадлежности:1. Штатив со шкалой для определения СОЭ (не более 10 шт).2. Принтер специальный.3. Считыватель бар-кодов.4. Сканер специальный.5. Миксер для перемешивания биологических жидкостей.6. Кабель питания.7. Адаптер сетевой.8. Роллер для бумаги.9. Бумага для принтера (не более 5 шт).10. Пробирки MONOSED для взятия крови и определения СОЭ (не более 1000 шт.).11. Канюли-адаптеры (не более 1000 шт).12. Инструкция по эксплуатации.13. Инструкция по программированию бар-кодов.14. Стартовый набор:- реагент контрольный норма (не более 10 шт.);- реагент контрольный патология (не более 10 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ЛАБИКС" |
Место нахождения организации-заявителя | 123007, Россия, ул. Розанова, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Витал Диагностикс C.р.л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, Vital Diagnostics S.r.l., Via Balzella, 41/G/4, Forli, 47122 , Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, Vital Diagnostics S.r.l., Via Balzella, 41/G/4, Forli, 47122 , Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |