Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07472 |
Дата государственной регистрации | 17.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический фотометрический ChemWell, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор автоматический фотометрический ChemWell, исполнения: ChemWell 2900, ChemWell 2902, ChemWell 2910. II. Принадлежности:1. Штативы для проб (не более 5 шт.).2. Штативы для реагентов (не более 5 шт.).3. Рамки для микролунок (не более 5 шт.).4. Рамки для стрипов (не более 5 шт.).5. Пробирки конические с крышкой, 2 мл, (не более 100 шт.).6. Флаконы круглые, 15 мл, (не более 24 шт.).7. Флаконы круглые, 30 мл, (не более 24 шт.).8. Стрипы микролуночные (не более 640 шт.).9. Блок охлаждения RCA с трубками.10 Трубки для блока охлаждения (не более 10 шт.).11. Груша для блока охлаждения RCA.12. Флакон Air trap с крышкой и трубками для блока охлаждения.13. Крышка реакционного планшета.14. Крышка защитная.15. Держатели защитной крышки (не более 6 шт.).16. Ленты для абсорбции излишков жидкости (не более 5 шт.).17. Фильтры аэрозольные (не более 5 шт.)18. Набор емкостей в сборе с крышками и трубками (не более 6 шт.).19. Емкости для охлаждающей жидкости с крышками и трубками (не более 5 шт.).20. Емкости заполнения с крышками и трубками (не более 5 шт.).21. Трубки для отходов (не более 10 шт.).22. Заглушки, переходники пластиковые для крепления трубок (не более 50 шт.).23. Держатели трубок (не более 10 шт.).24. Средство смазывающее ChemWell.25. Раствор промывочный (не более 5 флаконов).26. Набор для выполнения проверки (Performance Check Kit):- Раствор бланка (2 флакона).- Раствор цветной (1 флакон).27. Наконечники пробоотборника (не более 5 шт.).28. Стержень для очистки диспенсирующих трубок.29. Стержень для очистки аспирирующих трубок.30. Программное обеспечение ChemWell на CD.31. Лампы фотометра ксеноновые (не более 10 шт.).32. Лампы подсветки (не более 10 шт.).33. Кабель серийный RS232.34. Кабель питания.35. Кабель USB.36. Ремни пластиковые для кабелей (не более 10 шт.).37. Набор винтов, гаек и шайб (не более 100 шт.).38. Ключи шестигранные (не более 12 шт.).39. Предохранители (не более 12 шт.).40. Руководство пользователя. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медика Продакт" |
Место нахождения организации-заявителя | 129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202 |
Юридический адрес организации-заявителя | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Аварнесс Технолоджи, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, , Awareness Technology, Inc., 1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Awareness Technology, Inc., 1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |