Анализатор автоматический гематологический SFRI Countunder 80+ в составе (см. Приложение

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03182

Дата государственной регистрации

24.12.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор автоматический гематологический SFRI Countunder 80+ в составе (см. Приложение на 2 листах)1. Барьерный фильтр - BARRIER FLTR ASY EXCELL22. 2. Мотор для миксера в сборе - RBC/WIC MIXING MOTOR ASY. 3. Блок питания в сборе - POWER SUPPLY ASSEMBLY. 4. Трубка тайгоновая 5/16X3/16 25' (7.62 m) - TUBNG,TYGN 5/16X3/16 25' (7.62 m). 5. Трубка тайгоновая 1/16ID,1/8OD 25' (7.26m) - TUBNG,TYGN 1/16ID,1/8OD 25' (7.26m). 6. Трубка тайгоновая 1/16ID красная 25' (7.62 m) - TUBNG TYGN 1/16ID RED 25' (7.62 m). 7. Трубка тайгоновая 5/32X3/32 10' (3.048 m) - TUBNG,TYGON 5/32X3/32 10' (3.048 m). 8. Оптическая система в сборе -OPTICS HEAD ASSEMBLY. 9. Соленоидный клапан 2W,12VDC,1/8PORT - VALVE,SOLNOID 2W,12VDC,1/8PORT. 10. Мотор дилютора - DILUTOR MOTOR ASY EXCELL22. 11. Фильтр оптический 540 нм - 540NM OPT BANDPASS FILTER. 12. Плата детектора - DETECTOR ARRAY, PRE-AMP BOARD. 13. Соленоидный клапан 2W,12VDC,коллектор - VALVE SOLNOID 12V,2W,MANIFOLD. 14. Плата управления помпой и дилютором - PUMP/DILUTOR CONTROLLER PCB. 15. Комплект уплотнительных колец дилютора - DILUTOR O-RING KIT EXCELL22. 16. Трубка SILASTIC .062 2' (0.6096 m) - TUBING SILASTIC .062 2' (0.6096 m). 17. Соленоидный клапан XFER 2W 1/16 SEAL 12VDC - VALVE XFER 2W 1/16 SEAL 12 VDC. 18. Фильтр 0.2 микрон - 0.2 MICRON FLTR ASY EXCELL22. 19. Смазка для скользящего клапана - SLIDE VALVE LUBE. 20. Плата процессора - 386SX CPU PC104 33MHZ. 21. Помпа давления в сборе - PRESSURE PUMP ASY EXCELL22. 22. Мотор блока промывки в сборе - RINSE BLOCK MOTOR ASSY. 23. Набор фитингов - HYDRAULIC FITTINGS KIT. 24. Барьерный клапан 1/18" - CHECK VALVE, 1/18" INLINE, HI-FLO. 25. Фильтр, 25 мм - FILTER,FLUID 25MM DIA.10EA. 26. Комплект уплотнительных колец апертуры - O-RING KIT AE AL8X8 ATAC 3000. 27. Плата интерфейса SEQUENCER - SEQUENCER INTERFACE BOARD. 28. Соленоидный клапан 9V #WAY 5/32 PO - SOLENOID VALVE 9V #WAY 5/32 PO. 29. Обратный клапан 1/18" - CHECK VALVE 1/8 IN. INLINE. 30. Мотор миксера - WIC MIX MOTOR. 31. Гемоглобиновый сенсор в сборе - HGB LED REPLACEMENT KIT. 32. Плата канала WOC - WOC ACQUISITION BOARD. 33. Трубка тайгоновая,1/8ID,1/16W 25 ' (7.62m) - TUBNG,TYGN,1/8ID,1/16W 25 ' (7.62m). 34. Комплект уплотнительных колец 3/32"X2" - 3/32"X2" O-RING,10" RESVR. 35. Трубка тайгоновая,04IDX.13OD 10' (3.048m) - TUBNG,TYGN .04IDX.13OD 10' (3.048m). 36. Трубка тайгоновая, 1/8ID красная 25' (7.62m) - TUBNG,TYGN 1/8ID RED 25' (7.62m). 37. Соленоидный клапан 3W,12VDC,1/8PORT - VALVE,SLNOID 3W,12VDC,1/8PORT. 38. Соленоидный клапан 12V,3W,MNFLD,COIL - VALVE SOLNOID 12V,3W,MNFLD,COIL. 39. Лазер в сборе - LASER ASSY EXCELL 22. 40. Соленоидный клапан 12V PINCH VALVE - SOLENOID VALVE 12V PINCH VALVE. 41. Комплект уплотнительных колец апертуры - O'RING APERTURE P60/M60. 42. Комплект уплотнительных колец 3/32X2.5- 3/32X2.5 O-RING-5PSI RES. 43. Обратный клапан WESCOR - WESCOR CHECK VALVE 5 EA. 44. Плата процессорная измерительная 1 - SEQUENCER/IMPEDANCE AMP BD. 45. Полупроводниковый лазерный диод в сборе - LASER DIODE ASSY. 46. Трубка тайгоновая .060X.020 10' (3.048m) - TUBING,TYGN .060X.020 10' (3.048m). 47. Плата процессорная измерительная 2 - SEQUENCER/IMPEDANCE AMP BD. 48. Соленоидный клапан 3W,12VDC,коллектор - VLV SOLNOID 12V,3W,MANIFOLD. 49. Плата управления дилютором - PUMP / DILUTOR CONTROL BOARD. 50. Фотоумножитель в сборе - PMT ASSY. 51. Плата контроллера - WB /SV CONTROLLER BOARD. 52. Раствор Sheath 1л, 2л, 5л, 10л - Sheath 1L, 2L, 5L, 10 L. 53. Очищающий раствор 1л, 2л, 5л, 10 л - Сlean 1L, 2L, 5L, 10 L. 54. Разбавитель 5л, 10л, 20 л - Diluent 5L, 10L, 20 L. 55. Лизирующий раствор 0,5 л - Lyse 0,5 L. 56. Калибратор 1 х 3 мл - Set Point Calibrator 1 x 3 ml. 57. Контроль качества низкий 4х3 мл - Test Point Control Low 4x3 ml. 58. Контроль качества норма 4х3 мл - Test Point Control Normal 4x3 ml. 59. Контроль качества высокий 4х3 мл - Test Point Control High 4x3 ml.

Наименование организации – заявителя

"СФРАй сарл"

Место нахождения организации-заявителя

SFRI sarl, Berganton, 33127 Saint Jean d`Illac, France

Юридический адрес организации-заявителя

SFRI sarl, Berganton, 33127 Saint Jean d`Illac, France

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СФРАй сарл"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

SFRI sarl, Berganton, 33127 Saint Jean d`Illac, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

SFRI sarl, Berganton, 33127 Saint Jean d`Illac, France

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение