Анализатор автоматический иммуноферментный ELISYS Duo для лабораторной диагностики in vitr

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07597

Дата государственной регистрации

13.08.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор автоматический иммуноферментный ELISYS Duo для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:1.Накопитель USB c программным обеспечением.2.Штатив для проб.3.Штатив для контрольных материалов.4.Штативы для реагентов, 2 шт.5.Штатив для реагентов комбинированный.6.Адаптеры квадратного формата, 2 шт.7.Набор адаптеров 17мм/2,5мл (6 шт./уп.).8.Набор адаптеров 25мм/15мл (4 шт./уп.).9.Набор адаптеров 25мм/15мл (6 шт./уп.).10.Набор адаптеров 28мм/16мл (6 шт./уп.).11.Канистра 10л для системного раствора с датчиком уровня и соединительными трубками.12.Канистра 10л для слива с датчиком уровня и соединительными трубками.13.Емкости 2л для промывающего раствора с датчиком уровня и соединительными трубками, 2 шт.14.Емкость 1л для промывающего раствора с датчиком уровня и соединительными трубками.15.Емкости аспирационные 0,5 л, 2 шт.16.Держатель мешка для наконечников.17.Мешок для наконечников.18.Кабель питания.19.Вставки под планшеты, 2 шт.20.Набор для обслуживания вошера (иглы для прочистки - 2 шт., пластина-шаблон).21.Штативы с наконечниками на 300мкл.22.Штативы с наконечниками на 1100мкл.23. Инструкция пользователя.24.Инструкция по пользовательской программе.25.Планшеты для разведения, 60 шт.26.Головка промывающая 8-канальная.27.Рамка-держатель для планшет, 2 шт.28.Кабель интерфейсный RS232.29.Светофильтр оптический 450нм.30.Светофильтр оптический 620нм.31.Светофильтр оптический 405нм.32.Светофильтр оптический 492нм.33.Светофильтр оптический 532нм.34.Светофильтр оптический 540нм.35.Светофильтр оптический 550нм.36.Светофильтр оптический 570нм.37.Светофильтр оптический 610нм.38.Светофильтр оптический 650нм.39.Светофильтр оптический 690нм.40.Лампа галогеновая 13,8В/30Вт.41.Набор для технического обслуживания (шестиугольные ключи - 6 шт., лампа фотометра - 1 шт., предохранители - 3 шт., фильтры емкостей - 2 шт., соединительные трубки - 1 комплект).42.Смазка силиконовая, 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ХУМАН ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение