Анализатор автоматический иммуноферментный ELISYS мод. ELISYS 2 Plus, ELISYS QUATTRO с при

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2488

Дата государственной регистрации

30.04.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор автоматический иммуноферментный ELISYS мод. ELISYS 2 Plus, ELISYS QUATTRO с принадлежностямиПринадлежности к анализатору ELISYS 2 Plus:1. Подставка для емкостей с пробами на 40 позиций2. Подставки для емкости с разбавителем (2 шт.)3. Емкости для разбавителя (5 шт.)4. Интерфейсный кабель RS-2325. Кабель питания6. Емкость 10-литр для слива7. Емкости 2-литр для промывки (2 шт.)8. Емкость 5-литр для раствора дозирующего9. Подставки для реагентов (18 шт.)10. Универсальные подставки (2 шт.)11. Многоцелевая подставка для реагентов12. Сегменты для предварительных разведений (2 шт.)13. Блок предварительного разведения на 92 позиции14. Набор трубок (4 шт.)15. Подставка для емкостей с пробами на 60 позиций16. Подставка для емкостей с пробами на 80 позиций17. Кольца переходные (16 шт.)18. Оптический фильтр 405 нм19. Оптический фильтр 492 нм20. Инструкция пользователя21. Инструкция по сервисному обслуживанию22. Инструкция по программе контроля качестваПринадлежности к анализатору EL1SYS QUATTRO:1. Инструкция пользователя2. Инструкция по сервисному обслуживанию3. Инструкция по пользовательской программе4. Программное обеспечением на CD-диске (2 шт) и дискетах (2 шт)5. Кабель питания6. Диск с запрограммированными методиками7. Промывающая головка8. Держатель мешка для наконечников9. Мешок для наконечников10. Приёмник наконечников11. Зубчатая рейка12. Направляюшая для трубки13. Адаптер пробозаборника14. Боковые панели (2 шт)15. Верхняя крышка16. Сливная канистра17. Канистры 2 л для промывочного буфера (4 шт)18. Канистра для системной жидкости19. Набор для годового и полугодового обслуживания: трубки разные (5 шт); трубка 25 см спереходниками; трубка с переходниками и Y-образным переходником; трубка перистальтического насосас держателем; фильтры промывочного буфера; фильтр системной жидкости; кабель датчика уровня;шприц для промывки; трёхходовой клапан.20. Набор для смазки деталей21. Лампа фотометра22. Игла для прочистки промывочной системы23. Предохранители (5 шт)24. Рамка-держатель для микропланшетов (4 шт)25. Штативы с наконечниками на 300 мкл (5 шт)26. Штативы с наконечниками на 1100 мкл (5 шт)27. Штативы для проб пациентов, тип «Т» (5 шт)28. Штативы для реагентов I (2 шт)29. Штативы для реагентов II (2 шт)30. Штатив для реагентов 231. Светофильтр оптический, 492 нм32. Светофильтр оптический, 405 нм33. Набор ключей-шестигранников34. Кабель интерфейсный RS 232

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, Москва, а/я 93

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Россия, , HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

STRATEC Biomedical AG GewerbestraBe 37, 75217 Brikenfeld, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение