Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5849 |
Дата государственной регистрации | 19.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический иммуногематологический Erytra, c принадлежностямиI. Состав:1. Анализатор автоматический иммуногематологический Erytra.2. Кабель сетевой 220 В.3. Кабель сетевой 110 В.4. Системный раствор A, 1л5. Системный раствор B, 1л.II. Принадлежности:1. Принтер для печати штриховых кодов Diana BCC.2. Трубка для обеззараживания.3. Трубка для соединения с центральной канализацией.4. Считыватель штрих-кодов.5. Кабель USB для подключения считывателя штрих-кодов.6. Держатель считывателя штрих-кодов.7. Руководство по настройке считывателя штрих-кодов.8. Штатив для образцов, не более 10 шт.9. Штатив для реагентов, не более 2 шт.10. Штатив для дилюентов, не более 2 шт.11. Емкость для обеззараживающего раствора.12. Емкость для раствора А.13. Емкость для раствора B.14. Емкость для отходов, не более 2 шт.15. Контейнер для использованных карточек. 16. Мешки для использованных карточек, не более 50 шт.17. Адаптеры для штативов карт (на 12 карт), не более 16 шт.18. Ключ для фиттингов Omnifit.19. Ручки для двери, не более 2 шт.20. Маркировка штативов для проб красная, не более 2 шт.21. Маркировка штативов для проб серая, не более 4 шт.22. Инструкция по использованию на испанском и на английском языке.23. Компакт-диск с инструкцией по использованию. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Реагентика" |
Место нахождения организации-заявителя | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Диагностик Грифолз, С.А." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Испания, , Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets Del Valles, Barcelona, Spain |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets Del Valles, Barcelona, Spain |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets Del Valles, Barcelona, Spain |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |