Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Phadia для in vitro диагностики аллерги

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09143

Дата государственной регистрации

25.02.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Phadia для in vitro диагностики аллергических, аутоиммунных и воспалительных заболеваний, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Phadia для in vitro диагностики аллергических, аутоиммунных и воспалительных заболеваний, варианты исполнения: Phadia100, Phadia 250.II. Принадлежности:1. Диск-штатив.2. Диск с лунками для элюирования. 3. Карусель для образцов.4. Защитная пластиковая крышка для карусели образцов.5. Набор предупредительных этикеток (8 листов).6. Набор плавких предохранителей.7. Чехол пластиковый. 8. Торцовый ключ-шестигранник.9. Гаечный ключ.10. Ножки прибора (4 штуки).11. Контейнер для отходов.12. Комплект проводов для подключения 100/120 В.13. Комплект проводов для подключения 220/240 В.14. Бумага для принтера (не более 2 рулонов).15. Лоток для хранения конъюгата.16. Лоток для хранения носителей.17. Лоток для хранения проявляющего и останавливающего раствора.18. Лоток для хранения разбавителя.19. Лоток для загрузки носителей.20. Штатив для образцов (5 шт. в упаковке).21. Лунки для элюирования (5 шт. в комплекте).22. Приспособление для хранения полосок калибраторов.23. Этикетки со штриховым кодом (не более 100 штук).24. Планшет для разведения.25. Контейнер для отмывающего раствора 10 л.26. Контейнер для ополаскивающего раствора 10 л.27. Контейнер для слива 20 л.28. Бутыли пластиковые 1 л (не более 2 штук).29. Бутыль пластиковая 2 л.30. Крышки для бутылей с быстросъемными переходниками (не более 5 штук).III. Организации-изготовители:- Aloka Co., Ltd., 6-22-1 Mure, Mitaka-Shi, Tokyo 181-8622, Japan.- PartnerTech AB, Örsäterfabriken, 59780, Åtvidaberg, Sweden.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ХВД Биотех"

Место нахождения организации-заявителя

117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10

Юридический адрес организации-заявителя

117312, Россия, г. Москва, 117312, Москва, ул. Губкина, 14-63

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Фадиа АБ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Phadia AB, Rapsgatan 7, SE-751 37, Uppsala, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Phadia AB, Rapsgatan 7, SE-751 37, Uppsala, Sweden

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- Aloka Co., Ltd., 6-22-1 Mure, Mitaka-Shi, Tokyo 181-8622, Japan.- PartnerTech AB, Örsäterfabriken, 59780, Åtvidaberg, Sweden.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение