Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00265 |
Дата государственной регистрации | 06.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический клеточного состава мочи UF-1000i, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:1. Семплер для подачи проб в анализатор UF-1000i для 5-позиционных штативов -UASU-4.2. Семплер для подачи проб в анализатор UF-1000i для 10-позиционных штативов -UASU-3.3. Комплект аксессуаров (UF-1000i supply parts EU).4. Процессорный блок для UF-серии (IPU HP for UF series).5. Монитор для процессорного блока (19" TFT MONITOR for IPU HP).6. Клавиатура (Keyboard HP standard).7. Трубка соединения с пневматическим блоком в сборе, №11 (Spout Set №11). 8. Трубка отвода использованных реагентов в сборе, №12 (Spout Set №12).9. Плавающий выключатель для регулировки подачи промывающего раствора, №13 (Floatable Switch №13).10. Реагентный фильтр, №18 (Complete filter №18).11. Витой кабель для соединения основного и процессорного блока (Wiring cord №3271).12. Колпачок контейнера №405-1 (Plastic cup №405-1).13. Контейнер №405 (Container №405).14. Подставка под плавающий выключатель (Float switch support board).15. Держатель для реагентов №17 (Reagent holder №17).16. Предохранители 50Т063Н (Fuse 50Т063Н) - от 1 до 5 шт.17. Трубка малая соединительная 3.4 х 1.85m (Polyurethane tube 3.4 х 1.85m).18. Трубка большая соединительная 6 х 4.15m (Polyurethane tube 6 х 4.15m).19. Папка для брошюровки в сборе (CDR2U1K1 Assembly).20. Руководство по ПО (Software guide).21. Руководство пользователя (Instruction for use).22. Кабели для подключения к сети (Power cord) - от 1 до 5 шт.23. Кабель для соединения монитора и процессорного блока (Connecting cord).24. Считыватель штрих-кодов (Handheld BR Gryphon).25. Кабель для считывания штрих-кодов (Cable CAB-426).26. Держатель считывателя штрих-кодов (Gryphon Desk/wall holder).27. Подставка считывателя штрих-кодов (Gryphon retail stand).28. Референсный стандарт Latex Duke 4010A.29. Референсный стандарт 4207A Duke.30. Референсный стандарт Latex A7312. |
Наименование организации – заявителя | Представительство Общества с Ограниченной Ответственностью "Сисмекс Юроп ГмбХ" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, 125493, г.Москва, ул.Флотская, д5, корп.А |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 125493, г.Москва, ул.Флотская, д5, корп.А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сисмекс Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Cbuo-ku, Kobe,651-0073, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |