Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP 300 CTS c пр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12576

Дата государственной регистрации

30.07.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP 300 CTS c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)Принадлежности:1.Адаптер подставки разбавителя, 10 мл - 10 mL Diluent Rack Adapter.2.Адаптер подставки разбавителя, 20 мл - 20 mL Diluent Rack Adapter.3.Адаптер подставки разбавителя, 4 мл - Adapter, Diluent 4 ml, Rack.4.Промывочный раствор - HemosIL Rinse Solution.5.Разбавитель факторов - HemosIL Factor Diluent.6.Емкость для отходов,10л - Bottle, Waste 10L.7.Контейнер для отработанных кювет (10 шт.) - Cuvette Waste Bin.8.Фильтр CTS (12 шт.) - CTS Filter 12 pack.9.Шнур питания (3 шт.) - CORD, POWER 115VAC, 15A SHIELDED.10.Чашечки для образцов на 2 мл (1000 шт.) - Sample Cup 2 ml. 11.Кюветы (2400 шт.) - Cuvettes, 2400 cuvettes.12.Промывочный аспиратор - Clean Aspirator Assy.13.Адаптер для пробирок CTS - Sample Tube Adapter CTS 10/PK.14.Устройство замены фильтра - Assy, Filter Changer, ACL 500/CTS.15.Кабель 350 МГц, серый - CAT5E CROSSOVER CB, MOLDED 350MHZ 10'GRAY.16.Кабель RS232 - CABLE ASSY, RS232 AMPRO TO CM.17.Набор отверток от 1,5 до 5,0 мм (не более 30 шт.) - L-KEY WRENCH SET, METRIC 1.5MM TO 5.0MM.18.Пластиковые емкости на 30 мл (10 шт.) - Bottle, Plastic, 30 ml (with cap).19.Стеклянные емкости на 20 мл (10 шт.) - Bottle, Glass, 20 ml.20.Стеклянные емкости на 10 мл (10 шт.) - Bottle, Glass, 10 ml.21.Стеклянные емкости на 4 мл (10 шт.) - Bottle, Glass, 4 ml.22.Предохранители 2.0A 250V (5 шт.) - FUSE 2.0A 250 V, 682.23.Предохранители 12.5A 250V (5 шт.) - FUSE 12.5A 250V, 5x20MM TLAG.24.Предохранители 4A 250V (5 шт.) - FUSE 4A 250V, 5x20MM TLAG.25.Предохранители 8A 250V (5 шт.) - FUSE 8A 250V, 5x20MM TLAG.26.Предохранители 5A 250V (5 шт.) - FUSE 5A 250V, 682.27.Предохранители 10A 250V (5 шт.) - FUSE 10A 250V, 5x20MM TLAG.28.Магнитные мешалки (6 шт.) - Magnetic stirrer Bar.29.Крышка контейнера для отходов ACL TOP 300 - ASSY, Waste Bottle Cap, ACL TOP 300.30.Адаптер ACL TOP под ёмкости 4 мл (8 шт.) - Kit, Adapter 4ML Vial ACL TOP.31.Адаптер ACL TOP под ёмкости 10 мл (8 шт.) - Kit, Adapter 10ML Vial ACL TOP.32.Подставка под образцы (01-04) ACL TOP 300 - Sample Rack, Set 01-04, ACL TOP 300.33.Подставка под образцы (57-60) ACL TOP 300 - Sample Rack, Set 57-60, ACL TOP 300.34.Подставка под разбавитель (DA) ACL TOP 300 - Diluent Rack Set DA, ACL TOP 300.35.Подставка под реагенты (RA-RC) ACL TOP 300 - Reagent Rack Set RA-RC, ACL TOP 300.36.Шнур VDE 220V (3 шт.) - VDE APPROVED LINE CORD 220V.37.Программное обеспечение для ACL TOP - KIT, ACL TOP V5.0.0 NEW INSTALL.38.Наклейки штрих-кода для растворов - Barcode Sheet, Solutions.39.Стартовая установка для аликвотирования - Start Up, Aliquot Set.40.Контейнер-аспиратор - Rinse Aspirator Assy, 4 L.41.Реагент для ежедневного обслуживания - Cleaning Solution (Clean A).42.Моющий агент - Cleaning Agent (Clean B).43.Наконечники дозатора, 250 мкл (24 шт.) - Syringe Tips, 250 µL.44.Подставка под реагенты (RA-RF) - Reagent Rack Set, RA-RF.45.Подставка под реагенты (RG-RM) - Reagent Rack Set, RG-RM.46.Подставка под разбавитель (DA-DC) - Diluent Rack Set, DA-DC.47.Подставка под разбавитель (DD-DF) - Diluent Rack Set, DD-DF.48.Подставка под образцы (01-12) - Sample Rack Set, 01-12.49.Подставка под образцы (13-24) - Sample Rack Set, 13-24.50.Подставка под образцы (25-36) - Sample Rack Set, 25-36.51.Подставка под образцы (37-48) - Sample Rack Set, 37-48.52.Подставка под образцы (49-60) - Sample Rack Set, 49-60.53.Подставка под образцы (61-72) - Sample Rack Set, 61-72.54.Подставка под образцы (73-84) - Sample Rack Set, 73-84.55.Подставка под образцы (85-96) - Sample Rack Set, 85-96.56.Держатель для 6 подставок под образцы - Tray, 6 Sample Rack Holder.57.Пробоотборник CRU для закрытых систем - CRU, Sample Probe, N Seal.58.Прокалыватель CTS - Piercer Probe CTS.59.Дозатор на 250 мл - Syringe Assy, 250 mL.60.Подставка под образцы (01-12) ACL CTS - Sample Rack, Set 01-12, ACL CTS.61.Подставка под образцы (13-24) ACL CTS - Sample Rack, Set 13-24, ACL CTS.62.Подставка под образцы (25-36) ACL CTS - Sample Rack, Set 25-36, ACL CTS.63.Подставка под образцы (37-48) ACL CTS - Sample Rack, Set 37-48, ACL CTS.64.Подставка под образцы (49-60) ACL CTS - Sample Rack, Set 49-60, ACL CTS.65.Подставка под образцы (61-72) ACL CTS - Sample Rack, Set 61-72, ACL CTS.66.Подставка под образцы (73-84) ACL CTS - Sample Rack, Set 73-84, ACL CTS.67.Подставка под образцы (85-96) ACL CTS - Sample Rack, Set 85-96, ACL CTS.68.Адаптер пробирок CTS - Assy, CTS Tube Adapter.69.Фильтр (12 шт.) - Kit, Filter, 12 PK ACL 500/CTS.70.Подставка под образцы (01-08) ACL TOP - Sample Rack, Set 01-08, ACL TOP.71.Подставка под образцы (09-16) ACL TOP - Sample Rack, Set 09-16, ACL TOP.72.Подставка под образцы (17-24) ACL TOP - Sample Rack, Set 17-24, ACL TOP.73.Подставка под образцы (25-32) ACL TOP - Sample Rack, Set 25-32, ACL TOP.74.Подставка под образцы (33-40) ACL TOP - Sample Rack, Set 33-40, ACL TOP.75.Подставка под образцы (41-48) ACL TOP - Sample Rack, Set 41-48, ACL TOP.76.Подставка под образцы (49-56) ACL TOP - Sample Rack, Set 49-56, ACL TOP.77.Подставка под образцы (57-64) ACL TOP - Sample Rack, Set 57-64, ACL TOP.78.Подставка под образцы (01-08) ACL CTS - Sample Rack, Set 01-08, ACL CTS.79.Подставка под образцы (09-16) ACL CTS - Sample Rack, Set 09-16, ACL CTS.80.Подставка под образцы (17-24) ACL CTS - Sample Rack, Set 17-24, ACL CTS.81.Подставка под образцы (25-32) ACL CTS - Sample Rack, Set 25-32, ACL CTS.82.Подставка под образцы (33-40) ACL CTS - Sample Rack, Set 33-40, ACL CTS.83.Подставка под образцы (41-48) ACL CTS - Sample Rack, Set 41-48, ACL CTS.84.Подставка под образцы (49-56) ACL CTS - Sample Rack, Set 49-56, ACL CTS.85.Подставка под образцы (57-64) ACL CTS - Sample Rack, Set 57-64, ACL CTS.86.Подставка под реагенты (RA-RD) ACL TOP - Rack Set Reagent, RA-RD ACL TOP.87.Подставка под реагенты (RE-RH) ACL TOP - Rack Set Reagent, RE-RH ACL TOP.88.Подставка TOP CTS для Сарштедт (1-12) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 1-12.89.Подставка TOP CTS для Сарштедт (13-24) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 13-24.90.Подставка TOP CTS для Сарштедт (25-36) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 25-36.91.Подставка TOP CTS для Сарштедт (37-48) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 37-48.92.Подставка TOP CTS для Сарштедт (49-60) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 49-60.93.Подставка TOP CTS для Сарштедт (61-72) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 61-72.94.Подставка TOP CTS для Сарштедт (73-84) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 73-84.95.Подставка TOP CTS для Сарштедт (85-96) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 85-96.96.Подставка TOP CTS для Сарштедт (1-8) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 1-8.97.Подставка TOP CTS для Сарштедт (9-16) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 9-16.98.Подставка TOP CTS для Сарштедт (17-24) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 17-24.99.Подставка TOP CTS для Сарштедт (25-32) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 25-32.100.Подставка TOP CTS для Сарштедт (33-40) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 33-40.101.Подставка TOP CTS для Сарштедт (41-48) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 41-48.102.Подставка TOP CTS для Сарштедт (49-56) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 49-56.103.Подставка TOP CTS для Сарштедт (57-64) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 57-64.104.Подставка TOP CTS для Сарштедт (65-72) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 65-72.105.Подставка TOP CTS для Сарштедт (73-80) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 73-80.106.Подставка TOP CTS для Сарштедт (81-88) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 81-88.107.Подставка TOP CTS для Сарштедт (89-96) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 89-96.108.Адаптеры TOP CTS для Сарштедт (10 упаковок) - Sarstedt Adapters, 10 Pack, TOP CTS.109.Подставка под разбавитель (DA-DB) ACL TOP - Rack Set, Diluent DA-DB, ACL TOP.110.Подставка под разбавитель (DC-DD) ACL TOP - Rack Set, Diluent DC-DD, ACL TOP.111.Адаптер для микро-пробирок - Adapter Set Micro Tube.112.Адаптер для аликвотных пробирок - Aliquot Tube Adapter 10/PK.113.Адаптер для педиатрических пробирок - Pediatric Tubes Adapter 10/PK.114.Адаптер для микро-пробирок - Micro Tube Adapter 10/PK.115.Шприцевой дозатор в сборе на 250 мкл - Syringes and Plunger Assy (250 µL).116.Шприцевой дозатор Hamilton в сборе на 250 мкл - Hamilton Syringe Assy (250 µL).117.Адаптер под реагентные емкости 4 мл - 4 ml Reagent Bottle Adapter.118.Адаптер под реагентные емкости 10 мл - 10 ml Reagent Bottle Adapter.119.Адаптер ACL TOP под ёмкости 4 мл (8 шт.) - Adapter 4ML Vial ACL TOP.120.Адаптер ACL TOP под ёмкости 10 мл (8 шт.) - Adapter 10ML Vial ACL TOP.121.Контейнер для отходов (10 шт.) - Waste container, 10 pack.122.Стеклянные пробирки, 20 мл (8 шт.) - Vial Glass 8-PK 20 ML.123.Адаптер разбавителя на 4 мл для ACL TOP (2 шт.) - Adapter, Diluent, 4ML, ACL TOP.124.Адаптер разбавителя на 10 мл для ACL TOP (2 шт.) - Adapter, Diluent, 10ML, ACL TOP.125.Адаптер разбавителя на 20 мл для ACL TOP (2 шт.) - Adapter, Diluent, 20ML, ACL TOP.

Наименование организации – заявителя

АО Инструментэйшн Лаборатори

Место нахождения организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22 стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22 стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Инструментэйшн Лаборатори Ко."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение