Анализатор бактериологический автоматический "MicroScan WalkAway" с принадлежностямиI. Ан

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1032

Дата государственной регистрации

24.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор бактериологический автоматический "MicroScan WalkAway" с принадлежностямиI. Анализатор бактериологический автоматический "MicroScan WalkAway", варианты исполнения: - MicroScan WalkAway 40-Plus; - MicroScan WalkAway 96-Plus. II. Принадлежности: 1. Системный блок (компьютер) с предустановленной программой LabPro. 2. Преобразователь / распределитель электропитания 220 В (Power Conditioner). 3. Принтер для печати штрих-кода (Barcode Printer). 4. Пипетка многоканальная (96-каналов) «MicroScan Renok». 5. Стандартизатор мутности (Turbidity Meter). 6. Устройство защиты от пускового тока (Inrush Current Protector/CA7000). 7. Кабель USB. 8. Флеш-накопитель (USB Flash). 9. Принтер (Printer Compact Laser). 10. Программное обеспечение (ASM LP SYSTEM SW; LabPro). 11. Клавиатура компьютерная. 12. Монитор. 13. Мышь компьютерная. 14. Кабели различные до 10 шт. 15. Руководство пользователя. 16. Набор комплектующих и расходных материалов: - бумага для принтера штрих-кода 1 рулон. - термометр.- адаптер (фиксатор) термометра. - планка защитная. - ёмкость для отходов реагентов (Waste Bottle) - 4 шт. - диффузор (рассеивающее стекло)(Diffuser). - щуп (зонд) с крюком (Probe, hooked) - пробка впускная, резервуара для воды (запасная) (Plug Fill Water).- пробка (Cup plugs CPT) - 8 шт. - сальник ёмкости (60мл) для реагента (Gasket Reagent 60 ml) - 12 шт. - сальник ёмкости (30мл) для реагента (Gasket Reagent 30 ml) - 12 шт. - кольцо (O-Ring, Level sense Probe) - 12 шт. - тройник пластиковый (T-fitting 3/32 Tubing) - 12 шт. - переходник соединительный (Barbed Adapter) - 12 шт. - трубка (Tubing Teflon) - 12 шт. - наконечник (Ferrule Green) - 12 шт.- плата подключения питания (Power Module, 110В,120В, 220В, 230В, 240В) - 5 шт. - предохранитель - до 10 шт. - крышки планшетов, упаковка - 240 шт. - руководство по инсталляции LabPro. - программное обеспечение для эпидемиологического модуля (ASM,RSM V3.00/3.01/3.03/3).

Наименование организации – заявителя

ООО "Бекмен Культер"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бекмен Культер, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Siemens Healthcare GmbH (Siemens AG), Medical Solutions Business Unit CV, Röntgenstraβe 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany.2. Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение