Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06401 |
Дата государственной регистрации | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор бактериологический Bactec MGIT 960 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:1. Набор для запуска MGIT 960 Starter Group:- руководство пользователя;- инструкция к прибору краткая;- наклейки для считывателя штрих-кода, 500 шт./рулон - 1 рулон;- заглушки для неисправных гнезд в приборе - 30 шт.;- пробирки контроля температуры - 3 шт.;- калибраторы - до 51 шт.;- кабель питания - 3 шт.;- воздушный фильтр - 4 шт.;- программное обеспечение для Bactec MGIT 960 - 1 шт.;- наклейки предупреждающие - 25 шт.2. Источник бесперебойного питания.3. Принтер.4. Набор для запуска AST Starter Kit:- руководство пользователя;- справочное руководство;- штатив - 2 шт; - держатель для двух пробирок - 16 шт.; - держатель для трех пробирок - 3 шт.;- держатель для четырех пробирок - 3 шт.;- держатель для пяти пробирок - 16 шт.;- держатель для восьми пробирок - 3 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО ФармИнформ |
Место нахождения организации-заявителя | , ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бектон Дикинсон энд Компани" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |