Анализатор бактериологический серии «БАКТЕК-9000» (BACTEC-9000), модели: «БАКТЕК-9050» (BA

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00014

Дата государственной регистрации

03.06.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор бактериологический серии «БАКТЕК-9000» (BACTEC-9000), модели: «БАКТЕК-9050» (BACTEC-9050), «БАКТЕК-9120» (BACTEC-9120), «БАКТЕК-9240» (BACTEC-9240), с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Принадлежности для анализатора бактериологического модели "БАКТЕК-9050" (BACTEC-9050): 1. Набор для наладки прибора (Васtec 9050 starter group kit). 2. Набор для пуска анализатора (Bactec 9000 Instrument Starter Group 220V). 3. Набор для пуска системы анализатора (Bactec 9000 System Starter Group 220V). 4. Фильтры воздушные (Air Filters). 5. Кабель для включения прибора в электрическую сеть (Power cable). 6. Блок питания бесперебойный к анализатору (UPS). 7. Стабилизатор сетевого напряжения к анализатору (Line Conditioner). 8. Термометр (Thermometer panel). 9. Шумопоглотитель (Silencer). 10. Монитор специальный. 11. Принтерный модуль (Printer). 12. Стенд для анализатора. 13. Стенд для двух анализаторов. 14. Стенд для компьютера. 15. Стенд для двух анализаторов и компьютера. II. Принадлежности для анализатора бактериологического модели "БАКТЕК-9120" (BACTEC-9120): 1. Набор для наладки прибора (Bactec 9120 starter group kit). 2. Набор для пуска анализатора (Bactec 9000 Instrument Starter Group 220V). 3. Набор для пуска системы анализатора (Bactec 9000 System Starter Group 220V). 4. Лампа (Lamp Incandescent). 5. Фильтры ASY 97014375 для исследований NR 660 (FIL ASY 97014375 RESEARCH NR660). 6. Разъемы (МОLDED PLUG). 7. Температурный флакон 9000 (QC TEMPERATURE VIAL). 8. Связующая скоба (BRACKET DETAIL TIE DOWN). 9. Наружный компьютерный кабель (CABLE EXTERNAL COMPUTER 10). 10.Соединение для кабелей (CABLE TIE). 11. Универсальный кабельный переключатель (CORDSET UNIVERSAL). 12. Разъемы съемные кабельные (CORDSET 3 COND DETACHABLE). 13. Поддон для флаконов (VIAL TRAYS 2 PACK). 14. Пакет для защиты (BUBBLE BAG 4 in x 7-1/2 in). 15. Подставка для наклеек (LABEL RACK). 16. Наклейка для приборов (LABEL ALL INSTRUMENTS). 17. Наклейка со штрих-кодом (Barcode Placard Icon/ Barcode Placard Icon Error). 18. Набор бар-кодов (LABEL BACTEC 9K BCODE PLACARD) 19. Наклейки для флаконов (LABEL F MEDIUM SPARE). 20. Сканер бар-кодов (SCANNER BARCODE). 21. Блок питания с кабелем для сканера бар-кодов (PS & Cable for external barcode reader). 22. Блок питания бесперебойный к анализатору (UPS). 23. Стабилизатор сетевого напряжения к анализатору (Line Conditioner). 24. Шумопоглотитель (Silencer). 25. Монитор специальный. 26. Компьютерная станция анализатора (Siemens CPU). 27. Принтерный модуль (Printer). 28. Инструкция (MANUAL USER'S NR 9120). 29. Дискета (DISKETTE 9120 SYSTEM GENERAL). 30. Держатель сканера бар-кода (HOLDER MOD BARCODE SCANNER). 31. 2-х сторонняя пленка (TAPE DOUBLE SIDED 1 in W x 1/16 in T). 32. Коробка с дискетами формата 1,44MB (DISKETTES FORMATTED 1,44MB BOX of 10). 33. Разъемы съемные кабельные (CORDSET 3 COND DETACHABLE). 34. Универсальный кабельный переключатель (CORDSET UNIVERSAL JUMPER). 35. Картон (CARTON 14.25 in x 11.12 in x 7.50). 36. Пакет для защиты (BUBBLE BAG 9-1/2 in x 14 1/2 in). 37. Клавиатура для приборов cерии BACTEC 9000 (OVERLAY KEYBORARD BACTEC 9000). 38. Наклейки для приборов (LABEL ALL INSTRUMENTS). 39. Стенд для анализатора Bactec 9120&9240 и блока питания. 40. Стенд для двух анализаторов. 41. Стенд для компьютера. 42. Стенд для двух анализаторов и компьютера. III. Принадлежности для анализатора бактериологического модели "БАКТЕК-9240" (BACTEC-9240): 1. Набор для наладки прибора (Bactec 9240 starter group kit). 2. Набор для пуска анализатора (Bactec 9000 Instrument Starter Group 220V). 3. Набор для пуска системы анализатора (Bactec 9000 System Starter Group 220V). 4. Лампа (Lamp Incandescent). 5. Фильтры ASY 97014375 для исследований NR 660 (FIL ASY 97014375 RESEARCH NR660). 6. Разъемы (МОLDED PLUG). 7. Температурный флакон 9000 (QC TEMPERATURE VIAL). 8. Связующая скоба (BRACKET DETAIL TIE DOWN). 9. Наружный компьютерный кабель (CABLE EXTERNAL COMPUTER 10). 10. Соединение для кабелей (CABLE TIE). 11. Универсальный кабельный переключатель (CORDSET UNIVERSAL). 12. Разъемы съемные кабельные (CORDSET 3 COND DETACHABLE). 13. Поддон для флаконов (VIAL TRAYS 2 PACK). 14. Пакет для защиты (BUBBLE BAG 4 in x 7-1/2 in). 15. Подставка для наклеек (LABEL RACK). 16. Наклейка для приборов (LABEL ALL INSTRUMENTS). 17. Наклейка со штрих-кодом (Barcode Placard Icon/ Barcode Placard Icon Error). 18. Набор бар-кодов (LABEL BACTEC 9K BCODE PLACARD). 19. Наклейки для флаконов (LABEL F MEDIUM SPARE). 20. Сканер бар-кодов (SCANNER BARCODE). 21. Блок питания с кабелем для сканера бар-кодов (PS & Cable for external barcode reader). 22. Блок питания бесперебойный к анализатору (UPS). 23. Стабилизатор сетевого напряжения к анализатору (Line Conditioner). 24. Шумопоглотитель (Silencer). 25. Монитор специальный. 26. Компьютерная станция анализатора (Siemens CPU). 27. Принтерный модуль (Printer). 28. Инструкция (MANUAL USER'S NR9240). 29. Дискета (DISKETTE 9240 SYSTEM GENERAL). 30. Держатель сканера бар-кода (HOLDER MOD BARCODE SCANNER). 31. 2-х сторонняя пленка (ТАРЕ DOUBLE SIDED 1 in W x 1/16 in T). 32. Коробка с дискетами формата 1,44MB (DISKETTES FORMATTED 1,44MB BOX of 10). 33. Разъемы съемные кабельные (CORDSET 3 COND DETACHABLE). 34. Универсальный кабельный переключатель (CORDSET UNIVERSAL JUMPER). 35. Картон (CARTON 14.25 in x 11.12 in x 7.50). 36. Пакет для защиты (BUBBLE BAG 9-1 /2 in x 14 1 /2 in). 37. Клавиатура для приборов ВАСТЕС 9000 (OVERLAY KEYBORARD ВАСТЕС 9000). 38. Наклейки для приборов (LABEL ALL INSTRUMENTS). 39. Стенд для анализатора Bactec 9120&9240 и блока питания. 40. Стенд для двух анализаторов. 41. Стенд для компьютера. 42. Стенд для двух анализаторов и компьютера.

Наименование организации – заявителя

"Бектон Дикинсон энд Компани", США

Место нахождения организации-заявителя

Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Юридический адрес организации-заявителя

Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бектон Дикинсон энд Компани", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение