Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07857 |
Дата государственной регистрации | 08.09.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический ABX Pentra 400, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)II.Принадлежности:1.Описание методик реагентов.2.Расшифрованное руководство пользователя.3.Краткое руководство пользователя.4.Клавиатура.5.Охлаждающий блок.6.Емкость дистиллированной воды.7.Емкость слива.8.Фиксаторы - 6 шт.9.Наклейка штатива чашек для проб 41-50.10.Наклейки штатива проб 1-10 - 2 шт.11.Наклейка штатива реагентов 60-90.12.Наклейка штатива реагентов калибратора 1-15.13.Наклейка штатива проб калибратора 71-80.14.Наклейка штатива реагентов контроля 30-40.15.Наклейка штатива проб контроля 85-99.16.Коврик манипулятора.17.Указки для сенсорного экрана - 2 шт.18.Лампа фотометра.19.Подставка.20.Переходники малые - 5 шт.21.Наконечники дозатора 100 мкл - 10 шт.22.Штуцер воздушный.23.Фильтр.24.Переходник большой.25.Фиксатор фильтра.26.Предохранители сетевые - 2 шт.27.Наконечник дозатора 1000 мкл - 10 шт.28.Штуцер жидкостный.29.Наклейка «BIOHAZARD».30.Ключ типа «звездочка».31.Ключ.32.Ключ типа «шестигранник».33.Дозатор 100 мкл.34.Дозатор 1000 мкл.35.Пробоотборник в сборе.36.Уплотнительные кольца - 10 шт.37.Реагентные емкости 20 мл - 10 шт.38.Реагентные емкости 10 мл - 10 шт.39.Реагентные емкости 4 мл - 10 шт.40.Магистраль для воды.41.Магистраль для слива.42.Фиксатор магистрали охлаждения.43.Манипулятор с руководством пользователя.44.Сетевые шнуры - 2 шт.45.Переходник для пробоотборника.46.Чашки для проб - 100 шт.47.Трубка 1м ø 0,96 мм.48.Трубка 1м ø 0,74 мм.49.Фиксаторы - 2 шт.50.Сетевой распределитель.51.Штатив для чашек проб - 6 шт.52.Штатив для проб - 6 шт.53.Поддон.54.Фиксирующая лента.55.Блок измерительных кювет - 2 шт.56.Штативы реагентные для проб - 6 шт.57.Штативы реагентные для контроля/калибратора - 4 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Веринея" |
Место нахождения организации-заявителя | 117588, Россия, г. Москва, Литовский бульвар, д.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117588, Россия, г. Москва, Литовский бульвар, д.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ХОРИБА АБИкс САС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, , HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France (см. Приложение) |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee - BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |