Анализатор биохимический AU2700Plus с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Ана

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06741

Дата государственной регистрации

05.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор биохимический AU2700Plus с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Анализатор биохимический AU2700Plus, варианты исполнений: AU2700Plus, AU2700Plus c ISE модулем; базовый состав:1. Аналитический модуль анализатора, в комплекте:- модуль загрузки образцов (Sampler);- модуль питания анализатора (AC Inlet);- кабель коммутатора локальной сети;- металлические пластины под опоры анализатора, 8 шт.;- шланг для подачи воды, диаметр 15мм (внут.) х 22мм (внеш.), 10 м, 2 шт.;- шланг для подачи воды, диаметр 12мм (внут.) х 18мм (внеш.), 10 м, 2 шт.;- адаптор для установки флаконов (30мл) в реагентый отсек, 20 шт./упаковка;- адаптор для установки флаконов (15мл) в реагентый отсек, 20 шт./упаковка;- разделительные пластины для реагентного круга DA11, 80 шт.;- штатив, белый, 10 шт./упаковка;- штатив, желтый;- штатив, зеленый;- штатив, синий;- штатив, красный;- штатив, оранжевый;- насадки миксера (Spiral), 12 шт.;- насадки миксера (L-shape), 6 шт.;- флакон пластиковый 60 мл, 5 шт.;- флакон пластиковый 120 мл, 1 шт.;- крышки для флаконов пластиковых, 6 шт.;- адаптор В для ротора срочных проб, 22 шт. в упаковке;- программное обеспечение для анализатора на CD-дисках, от 2 до 3 шт.;- ключ, шестигранный, 1.5 мм;- хомут, 4 шт.;- игла для проботборника S1, 2 шт.;- игла для проботборника S2, 2 шт.;- игла для дозатора реагентов, 5 шт.;- винты, 4 шт.;- лампа фотометрического модуля;- реакционные кюветы, 10 шт. в упаковке;- декоративные пластиковые заглушки для отверстий под винты, (21 шт. - для AU 2700Plus c ISE модулем; 25 шт. - для AU 2700Plus);- мандрены, диаметр 0.3, 1 комплект;- мандрены, диаметр 0.2, 1 комплект;- этикетки со штрих-кодом для штативов, с 1-го по 20-й, 1 комплект;- этикетки со штрих-кодом для штативов, с 21-го по 40-й, 1 комплект;- этикетки со штрих-кодом No.1 (14 листов), No. 2 и 3 (по 3 листа);- трубка перистальтического насоса (только для анализатора с ISE модулем), 2 шт. в упаковке;- трубка пережимного клапана (только для анализатора с ISE модулем), 2 шт. в упаковке;- наклейки для ротора срочных проб, 4 листа в упаковке;- наклейки информационные и предупреждающие с пиктограммами, (от 5 до 13 шт.);- упаковочный лист и карта индивидуальной настройки прибора;- канистра с жидкостью (Coolant) для заполнения контура кюветного круга (2 л), 2 шт.;- крышка реагентного отсека (DA Cover), 1 шт.2. Управляющая станция, в комплекте:- компьютер;- манипулятор «мышь»;- клавиатура;- сетевой кабель для подключения компьютера;- коммуникационный кабель.II. Принадлежности:- монитор;- сканер штрих-кодов;- коммуникатор локальной сети;- сетевые кабели (от 2 до 5 шт.);- коммуникационные кабели (от 2 до 5 шт.);- блок бесперебойного питания (UPS);- стойка с интегрированной клавиатурой для установки монитора и комплектом кабелей (установлен в стойке) для подключения к управляющей станции;- подставка для установки компьютера и принтера;- сетевой переходник;- принтер в комплекте с сетевым и коммуникационным кабелем;- пробирки для образцов (100 шт. в упаковке);- электрод натриевый (Electrode Na);- электрод хлорный (Electrode Cl);- референсный электрод (Electrode REF);- электрод калиевый (Electrode К).III. Организации-изготовители:- Beckman Coulter Biomedical K.K., TOC Ariake West Tower, 3-5-7 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan;- Beckman Coulter Mishima K.K., 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan;- Beckman Coulter Biomedical Limited, Lismeehan, O'Callaghans Mills, Co.Clare, Ireland;- A&T Corporation, 2023-1 Endo, Fujiasawa-shi, Kanagawa-ken, 252-0816, Japan.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бекмен Культер"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бекмен Культер, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

(см. приложение)

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение