Анализатор биохимический AU480 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Анализат

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06742

Дата государственной регистрации

02.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор биохимический AU480 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Анализатор биохимический AU480, варианты исполнения: AU480, AU480 c ISE модулем; состав: - аналитический модуль анализатора; - металлические пластины под опоры анализатора, 4 шт.; - шланг для подачи воды, диаметр 12мм (внут.) х 18мм (внеш.), 10 м, 4 шт.; - адаптер для установки флаконов (30мл) в реагентный отсек, 20 шт./упаковка; - адаптер для установки флаконов (15мл) в реагентный отсек (для внутреннего круга), 20 шт./упаковка; - адаптер для установки флаконов (15мл) в реагентный отсек (для внешнего круга), 20 шт./упаковка; - штатив, белый, 10 шт./упаковка; - штатив, желтый; - штатив, зеленый; - штатив, синий; - штатив, красный; - штатив, оранжевый; - насадки миксера (Spiral), 4 шт.; - насадки миксера (L-shape), 2 шт.; - ключ, шестигранный, 2.5 мм; - хомут, 4 шт.; - адаптер A для ротора срочных проб, 22 шт. в упаковке; - адаптер В для ротора срочных проб, 22 шт. в упаковке; - адаптер А для ротора срочных проб, 2 шт.; - адаптер В для ротора срочных проб, 2 шт.; - адаптер C для ротора срочных проб, 2 шт.; - игла для пробоотборника, 2 шт.; - игла для дозатора реагентов, 2 шт.; - винты, 4 шт.; - лампа фотометрического модуля; - реакционные кюветы, 10 шт. в упаковке; - декоративные пластиковые заглушки для отверстий под винты (16 шт. - для AU 480 c ISE модулем; 20 шт. - для AU 480); - мандрены, диаметр 0.3, 1 комплект; - мандрены, диаметр 0.2, 1 комплект; - этикетки со штрих-кодом для штативов, номера с 1-го по 20-й, 20 шт./лист;- этикетки со штрих-кодом для штативов, номера с 21-го по 40-й, 20 шт./лист;- комплект этикеток со штрих-кодом No.1 (14 наклеек), No. 2 и 3 (по 3 наклейки);- кабель коммутатора локальной сети; - трубка перистальтического насоса (только для анализатора с ISE модулем), 2 шт. в упаковке; - трубка пережимного клапана (только для анализатора с ISE модулем), 2 шт. в упаковке; - комплект наклеек для ротора срочных проб, 4 листа в упаковке, цветные; - флакон пластиковый 60 мл, 8 шт.; - крышки для флаконов пластиковых, 8 шт.; - упаковочный лист, гарантийные обязательства и карта индивидуальной настройки прибора; - крышка реагентного отсека, 1 шт.; - крышка ротора срочных проб, 1 шт.; - канистра с жидкостью (Coolant) для заполнения контура кюветного круга (2 л), 2 шт.; - пробирки для образцов 2.5мл (100 шт. в упаковке).II. Принадлежности: 1. Управляющая станция, варианты исполнения: 1.1. Компьютер в комплекте с кабелями для подключения (сетевые и коммуникационные); 1.2. Панельная рабочая станция с резистивным сенсорным экраном в комплекте с сетевым адаптером (блоком питания) и кабелями для подключения, программное обеспечение на CD или DVD диске, внешний DVD/СD-привод. 2. Кронштейн к анализатору для установки периферийных устройств, в составе: кронштейн для установки монитора с подставками под клавиатуру и манипулятор типа «мышь»; коммуникационные кабели (не более 4 шт.); защитный пластиковый «рукав» для прокладки кабелей. 3. Сетевые кабели (не более 5 шт.). 4. Сетевой кабель для подключения анализатора.5. Сетевой фильтр.6. Программное обеспечение для анализатора на CD или DVD-дисках, не более 3 шт. 7. Руководство по применению наборов реагентов для анализаторов AU серии (на CD-диске). 8. Набор информационных и предупреждающих наклеек с пиктограммами (не более 20 шт.).9. Установочный комплект, в составе: кабель, установочная пластина со штепсельной розеткой, автоматический предохранитель с выключателем питания в комплекте с установочной пластиной, скоба для крепления кабеля. 10. Подставка для установки компьютера и принтера.11. Принтер в комплекте с сетевым и коммуникационным кабелем.12. Манипулятор типа «мышь».13. Клавиатура.14. Монитор.15. Сканер штрих-кодов. 16. Коммуникатор локальной сети. 17. Адаптер C для ротора срочных проб, 22 шт. в упаковке.18. CD-диск резервного копирования.19. Стилус для сенсорного экрана. 20. Коммуникационные кабели (не более 5 шт.).22. Блок бесперебойного питания.22. Пробирки для образцов 2.5мл (100 шт. в упаковке). 23. Электрод натриевый. 24. Электрод хлорный. 25. Референсный электрод. 26. Электрод калиевый. 27. Стартовый набор для анализаторов серии AU, варианты исполнения:- набор для анализаторов серии AU без ISE модуля, в составе: штатив, желтый (2 шт.); штатив, зеленый (2 шт.); штатив, красный (1 шт.); штатив, синий (1 шт.); штатив, оранжевый (1 шт.); набор флаконов (15 мл) с крышками, 20 шт./упак.; набор флаконов (30 мл) с крышками, 20 шт./упак.; набор флаконов (60 мл) с крышками, 20 шт./упак. - набор для анализаторов серии AU с ISE модулем, в составе: штатив, желтый (2 шт.); штатив, зеленый (2 шт.); штатив, красный (1 шт.); штатив, синий (1 шт.); штатив, оранжевый (1 шт.); набор флаконов (15 мл) с крышками, 20 шт./упак.; набор флаконов (30 мл) с крышками, 20 шт./упак.; набор флаконов (60 мл) с крышками, 20 шт./упак.; электрод натриевый; электрод хлорный; референсный электрод; электрод калиевый; пробирки для образцов 2.5 мл (упак. 100 шт.). 28. Инструкция по эксплуатации.III. Организации-изготовители: - Beckman Coulter K.K., TOC Ariake West Tower, 3-5-7 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan. - Beckman Coulter Mishima K.K., 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan. - Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co.Clare, Ireland. - A&T Corporation, 2023-1 Endo, Fujiasawa-shi, Kanagawa-ken, 252-0816, Japan.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бекмен Культер"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бекмен Культер, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

(см. приложение)

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение