Анализатор биохимический АU5800 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Анализа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10584

Дата государственной регистрации

21.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор биохимический АU5800 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Анализатор биохимический AU5800, варианты исполнения: AU5811, AU5821, AU5831, в составе:- анализатор (1 биохимический модуль для AU5811, 2 биохимических модуля для AU5821 и 3 биохимических модуля для AU5831);- модуль загрузки образцов;- контейнер 20л;- каретка контейнера с промывочным раствором; - ионселективный модуль (ISE);- поплавковый датчик в комплекте с трубками;- кронштейн для установки монитора с держателями для клавиатуры и манипулятора типа «мышь»;- кабели коммуникационные - от 3 до 5 шт.;- зажимы MF7446 - 2 шт.;- зажимы MF7450 - 3 шт.;- базовый комплект для анализатора (1 комплект для AU5811, 2 комплекта для AU5821, 3 комплекта для AU5831), в составе: адаптор для установки флаконов (15 мл) в реагентый отсек - 20 шт.; адаптор для установки флаконов (30 мл) в реагентый отсек - 20 шт.; адаптор MF6724 - 90 шт.; игла для пробоотборника - 3 шт.; игла для дозатора реагентов - 5 шт.; лампа фотометрического модуля; реакционные кюветы 4х5мм - 10 шт./упак.; насадки миксера (Spiral) - 12 шт.; насадки миксера (L-shape) - 6 шт.; крышки для пластиковых флаконов - 16 шт.; пластиковые флаконы 60мл - 16 шт.;- канистра с жидкостью (Coolant) для заполнения контура кюветного круга (2 л/упак.) (AU5811 - 2 шт., AU5821 - 4 шт., AU5831 - 6 шт.);- шланг для подачи воды, диаметр 15мм (внут.) х 22мм (внеш.), 10 м - 2 шт.;- шланг для подачи воды, диаметр 12мм (внут.) х 18мм (внеш.), 10 м - 2 шт.;- штатив, белый, 10 шт./упаковка;- штатив, желтый;- штатив, зеленый;- штатив, синий;- штатив, красный;- штатив, оранжевый;- пробирки для образцов 2.5мл - 100 шт. в упаковке; - наклейки информационные и предупреждающие с пиктограммами - от 15 до 19 шт.;- металлические пластины под опоры анализатора ( AU5811 - 7 шт., AU5821 - 9 шт., AU5831 - 11 шт.);- коммуникационные кабели «коммуникатор локальной сети - фотометричекий модуль» (AU5811 - 2 шт., AU5821 - 3 шт., AU5831 - 4 шт.);- этикетки со штрих-кодом для штативов, с 1-го по 20-й - 1 комплект;- этикетки со штрих-кодом для штативов, с 21-го по 40-й - 1 комплект;- этикетки со штрих-кодом No.1 (14 листов), No. 2 и 3 (по 3 листа);- хомут (5 шт.);- мандрены, диаметр 0.3 (1 комплект);- мандрены, диаметр 0.2 (1 комплект);- декоративные винты - 4 шт. (AU5811 - 9 шт., AU5821 - 11 шт., AU5831 - 13 шт.);- декоративные пластиковые заглушки для отверстий под винты (AU5811 - 29 шт., для AU5821 - 58 шт., AU5831 - 87 шт.);- базовый комплект для ионселективного модуля (ISE), в составе: передняя крышка ионселективного модуля; металлические пластины под опоры анализатора - 4 шт.), проботборник - 2 шт.; хомут GS4564 - 6 шт.; хомут MD1260 - 3 шт.; декоративные пластиковые заглушки для отверстий под винты - 5 шт.; трубка перистальтического насоса - 2 шт./упак.; трубка пережимного клапана - 2 шт./упак.; винты - 2 шт.; трубки: GB7157 (3), MA2552 (2), ME8087(3), ME5747(2);- управляющая станция, в составе: компьютер, сетевой кабель для подключения компьютера, коммуникационный кабель, клавиатура, манипулятор «мышь»;- CD-диск резервного копирования;- программное обеспечение для анализатора на CD или DVD-дисках - от 1 до 3 шт.;- руководство по применению наборов реагентов для анализаторов AU серии (на CD-диске);- документация к анализатору.II. Принадлежности: - монитор;- сканер штрих-кодов;- коммуникатор локальной сети;- сетевые кабели - не более 5 шт.;- коммуникационные кабели для анализатора - не более 7 шт.;- блок бесперебойного питания (UPS);- подставка для установки компьютера и принтера;- сетевой фильтр;- принтер в комплекте с сетевым и коммуникационным кабелем;- электрод натриевый;- электрод хлорный;- референсный электрод;- электрод калиевый;- штатив, белый, 10 шт./упаковка - не более 3 комплектов;- штатив, желтый - не более 3 шт.;- штатив, зеленый - не более 3 шт.;- штатив, синий - не более 3 шт.;- штатив, красный - не более 3 шт.;- штатив, оранжевый;- наклейки на штативы - не более 5 листов.III. Организации-изготовители: - Beckman Coulter K.K., TOC Ariake West Tower, 3-5-7 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan.- Beckman Coulter Mishima K.K., 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan.- Beckman Coulter Biomedical Limited, Lismeehan, O'Callaghans Mills, Co.Clare, Ireland.- A&T Corporation, 2023-1 Endo, Fujiasawa-shi, Kanagawa-ken, 252-0816, Japan.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бекмен Культер"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бекмен Культер, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

(см. приложение)

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение