Анализатор биохимический AU680 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Анализат

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06743

Дата государственной регистрации

30.07.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор биохимический AU680 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Анализатор биохимический AU680, варианты исполнения: AU680, AU680 c ISE модулем; состав:- аналитический модуль анализатора;- модуль загрузки образцов (Sampler);- кабели коммутатора локальной сети - не более 6 шт.;- металлические пластины под опоры анализатора (6 шт.);- шланг для подачи воды, диаметр 15мм (внут.) х 22мм (внеш.), 10 м, 2 шт.;- шланг для подачи воды, диаметр 12мм (внут.) х 18мм (внеш.), 10 м, 2 шт.;- штатив, белый, 10 шт./упаковка;- штатив, желтый;- штатив, зеленый;- штатив, синий;- штатив, красный;- штатив, оранжевый;- игла для пробоотборника, 2 шт.;- игла для дозатора реагентов, 3 шт.;- лампа фотометрического модуля;- насадки миксера (Spiral), 6 шт.;- насадки миксера (L-shape), 3 шт.;- ключ, шестигранный, 1.5 мм;- ключ, шестигранный, 2.5 мм;- хомут, 4 шт.;- винты, 4 шт.;- реакционные кюветы, 10 шт./упак.;- декоративные пластиковые заглушки для отверстий под винты (15 шт.- для AU 680 c ISE модулем), (18 шт.- для AU 680);- мандрены, диаметр 0.3, 1 комплект;- мандрены, диаметр 0.2, 1 комплект;- трубки перистальтического насоса (только для анализатора с ISE модулем), 2 шт.;- трубки пережимного клапана (только для анализатора с ISE модулем), 2 шт.;- комплект наклеек для ротора срочных проб, 4 листа в упаковке;- этикетки со штрих-кодом для штативов, номера с 1-го по 20-й, 20 шт./лист;- этикетки со штрих-кодом для штативов, номера с 21-го по 40-й, 20 шт./лист;- комплект этикеток со штрих-кодом No.1 (14 наклеек), No. 2 и 3 (по 3 наклейки);- разделительные пластины для реагентного круга DA11, 40 шт.;- разделительные пластины для реагентного круга DA01, 30 шт.;- адаптер А для ротора срочных проб, 2 шт.;- адаптер В для ротора срочных проб, 2 шт.;- флакон пластиковый 60 мл, 10 шт.;- крышки для флаконов пластиковых, 10 шт.;- упаковочный лист и карта индивидуальной настройки прибора;- канистра с жидкостью (Coolant) для заполнения контура кюветного круга (2 л), 2 шт.;- адаптер для установки флаконов (30мл) в реагентный отсек, 20 шт./упаковка;- адаптер для установки флаконов (15мл) в реагентный отсек, 20 шт./упаковка;- пробирки для образцов 2.5мл (100 шт. в упаковке).II. Принадлежности: 1. Управляющая станция (в комплекте): компьютер; клавиатура; манипулятор «мышь»; программное обеспечение на CD или DVD дисках, от 2 до 3 дисков; DVD диск для создания резервной копии конфигурации системы; сетевой кабель для подключения компьютера; коммуникационный кабель; документация.2. Монитор с кабелями для подключения.3. Программное обеспечение для анализатора на CD или DVD-дисках, не более 3 шт. 4. Руководство по применению наборов реагентов для анализаторов AU серии (на CD-диске).5. Набор информационных и предупреждающих наклеек с пиктограммами (не более 20 шт.).6. Адаптер А для ротора срочных проб, 22 шт./упак.7. Адаптер В для ротора срочных проб, 22 шт./упак.8. Установочный комплект, в составе: установочная пластина со штепсельной розеткой.9. Сетевые кабели - не более 5 шт.10. Сетевой кабель для подключения анализатора.11. Подставка для компьютера и установки монитора.12. Подставка для установки компьютера и принтера.13. Коммуникатор локальной сети.14. Коммуникационные кабели (не более 5 шт.).15. Блок бесперебойного питания (UPS).16. Сетевой фильтр.17. Принтер в комплекте с сетевым и коммуникационным кабелем.18. Пробирки для образцов 2.5мл (100 шт. в упаковке). 19. Электрод натриевый. 20. Электрод хлорный.21. Референсный электрод. 22. Электрод калиевый. 23. Стартовый набор для анализаторов серии AU, варианты исполнения:- набор для анализаторов серии AU без ISE модуля, в составе: штатив, желтый (2 шт.); штатив, зеленый (2 шт.); штатив, красный (1 шт.); штатив, синий (1 шт.); штатив, оранжевый (1 шт.); набор флаконов (15 мл) с крышками, 20 шт./упак.; набор флаконов (30 мл) с крышками, 20 шт./упак.; набор флаконов (60 мл) с крышками, 20 шт./упак.; - набор для анализаторов серии AU с ISE модулем, в составе: штатив, желтый (2 шт.); штатив, зеленый (2 шт.); штатив, красный (1 шт.); штатив, синий (1 шт.); штатив, оранжевый (1 шт.); набор флаконов (15 мл) с крышками, 20 шт./упак.; набор флаконов (30 мл) с крышками, 20 шт./упак.; набор флаконов (60 мл) с крышками, 20 шт./упак.; электрод натриевый; электрод хлорный; референсный электрод; электрод калиевый; пробирки для образцов 2.5 мл (упак. 100 шт.). 24. Инструкция по эксплуатации.III. Организации-изготовители: - Beckman Coulter K.K., TOC Ariake West Tower, 3-5-7 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan. - Beckman Coulter Mishima K.K., 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan. - Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan?s Mills, Co.Clare, Ireland. - A&T Corporation, 2023-1 Endo, Fujiasawa-shi, Kanagawa-ken, 252-0816, Japan.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бекмен Культер"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бекмен Культер, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

(см. приложение)

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение