Анализатор биохимический автоматический BIOLYZER c принадлежностями (см. Приложение на 2 л

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11889

Дата государственной регистрации

17.04.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор биохимический автоматический BIOLYZER c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор биохимический автоматический BIOLYZER, варианты исполнения: BIOLYZER 300, BIOLYZER 600.II. Принадлежности:1. Инструкция оператора.2. Кабель питания.3. Соединительный кабель.4. Трубки соединительные (не более 15 шт.).5. Трубки-глушители (не более 2 шт.).6. Контейнеры для воды (не более 2 шт.).7. Контейнеры для отходов (не более 4 шт.).8. Контейнеры для промывающего раствора (не более 4 шт.).9. Модуль внешних канистр.10. Кабель модуля внешних канистр.11. Крышки с трубками для промывающего раствора (не более 3 шт.).12. Устройство для установки наконечников дозаторов.13. Устройство для сборки смесителя.14. Отвертки специальные (не более 4 шт.).15. Ключи специальные (не более 4 шт.). 16. Предохранители (не более 10 шт.).17. Зажимы-фиксаторы (не более 5 шт.).18. Крышки блока смесителя (не более 2 шт.).19. Крышки блока дозаторов (не более 3 шт.).20. Роторы для образцов в сборе (не более 2 шт.).21. Роторы для флаконов с реагентами в сборе (не более 2 шт.).22. Крышка блока реагентов (RCU).23. Крышка блока образцов (ASP).24. Датчики уровня жидкостей в сборе (не более 2 шт.). 25. Датчики уровня отходов в сборе (не более 2 шт.). 26. Лампы галогенные (не более 4 шт.).27. Наконечники шприцов (не более 10 шт.).28. Внешний блок управления.29. Монитор специальный к внешнему блоку управления.30. Принтер специальный.31. Сканер штрих-кодов.32. Блок измерительных кювет.33. Устройство для очистки дозатора.34. Стартовый набор:- реагенты для промывания (не более 12 фл.). - дилюент (не более 6 фл.). - калий электроды (не более 2 шт.).- натрий электроды (не более 2 шт.).- хлорид электроды (не более 2 шт.).- референсные электроды (не более 2 шт.).- модули электродов (не более 2 шт.).- референсные растворы (не более 2 фл.).- контрольные растворы (не более 3 фл.).- калибраторы A (не более 3 уп.). - калибраторы В (не более 3 уп.). - разбавители мочи (не более 2 фл.).- очищающий реагент в составе: фермент - 6 фл., разбавитель - 1 фл. (не более 3 наборов.).III. Организация-изготовитель:- Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-Cho, Nishinomiya City, Hyogo, 662-8580 Japan; 2-20 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934 Japan.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "ЛАБИКС"

Место нахождения организации-заявителя

127576, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89

Юридический адрес организации-заявителя

127576, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Аналитикон Биотекнолоджиз АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-Cho, Nishinomiya City, Hyogo, 662-8580 Japan; 2-20 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934 Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение