Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02682 |
Дата государственной регистрации | 29.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический автоматический GLOBAL c принадлежностямив вариантах исполнения: GLOBAL 240, GLOBAL 300, GLOBAL 400. Базовый состав: 1. Анализатор биохимический автоматический.2. Кюветы: для образцов пациента, измерительные, для сыворотки. 3. Пробирки реагентов: для монореагентов, для биреагентов. 4. Крышки прокалывающиеся для пробирок реагентов. 5. Этикетки для пробирок реагентов. 6. Растворы очищающие: промывочный, для удаления масла (ExtraClining Agent), для удаления белка (IpoClining Agent). 7. Емкости: для растворов, для слива. 8. Шланги подсоединительные, сливные. 9. Штатив для флаконов. 10. Лампы. 11. Кабели электропитания. 12. Кабели подсоединительные. 13. Программное обеспечение, пользовательский интерфейс: на CD, на накопителе данных Flash Drive. 14. Руководство Пользователя. 15. Транспортные рукояти. 16. Лоток контрольных растворов и калибраторов. Принадлежности: 1. Считыватель штрих-кодов. 2. Стойка для установки анализатора. 3. Ионоселективный модуль. 4. Электроды ионоселективного модуля: референсный, K, Na, Cl. 5. Калибраторы: А (Calibrator A), В (Calibrator B), ЛПВП (HDL Calibrator). 6. Контрольные растворы реагентов. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ДиаПарк" |
Место нахождения организации-заявителя | 107519, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117545, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "БПС БиоСед Срл" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, ВРС BioSed Srl, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, ВРС BioSed Srl, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ВРС BioSed Srl, Area Industriale, Traversa del Grillo km.0,600, 00060 Castelnuovo di Porto, Rome, Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |