Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07335 |
Дата государственной регистрации | 30.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический автоматический PENTRA C200 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор биохимический автоматический PENTRA C200.II. Принадлежности: 1. Кабель питания.2. Инструкция оператора на диске.3. Краткое руководство пользователя.4. Контейнер для отходов.5. Контейнер для воды.6. Датчики заполнения контейнера (не более 2 шт.).7. Трубки соединительные (не более 10 шт.).8. Предохранители (не более 10 шт.).9. Устройство для установки наконечников дозаторов. 10. Штативы для кювет (не более 4 шт.).11. Крышки манипуляторов (не более 6 шт.).12. Мешки для отработанных кювет (не более 10 шт.).13. Устройство для установки мешков. 14. Фиксаторы для мешков отработанных кювет (не более 10 шт.).15. Кассеты реагентные 30/10 мл с крышками (не более 10 шт.).16. Наклейки для кассет реагентных 30/10 мл (не более 10 шт.).17. USB-модуль памяти резервного копирования.18. Стилиус для сенсорного дисплея.19. Переходники чашек проб (не более 10 шт.).20. Ключи монтажные (не более 4 шт.).21. Отвертки монтажные (не более 3 шт.).22. Заглушки электродов (не более 5 шт.).23. Стартовый набор:- стандарт 1 (не более 2 фл.).- стандарт 2 (не более 2 фл.).- референсный электрод (не более 2 шт.).- натрий электрод (не более 2 шт.).- калий электрод (не более 2 шт.).- хлорид электрод (не более 2 шт.).- референсный раствор (не более 2 фл.).- промывающий раствор (не более 2 фл.).- контроль норма (не более 10 фл.).- контроль патология (не более 10 фл.).III. Организация-изготовитель:- Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-Cho, Nishinomiya City, Hyogo, 662-8580 Japan.- Furuno Electric Co., Ltd., 2-20 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934 Japan. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ЛАБИКС" |
Место нахождения организации-заявителя | 123007, Россия, ул. Розанова, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ХОРИБА АБХ С.А.С." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Сedex 4, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Сedex 4, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-Cho, Nishinomiya City, Hyogo, 662-8580 Japan. 2. Furuno Electric Co., Ltd., 2-20 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934 Japan. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |