Анализатор биохимический автоматический с принадлежностями (см. Приложенине на 3 листах)I

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12558

Дата государственной регистрации

30.07.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор биохимический автоматический с принадлежностями (см. Приложенине на 3 листах)I. Анализатор биохимический автоматический, варианты исполнения: GB-240B, GB-300, GB-400, GB-600, GB-800, в составе: 1. Компакт-диск с программным обеспечением - 1 шт. (Software installation CD). 2. Кабель подключения прибора к ПК - 1 шт. (Communicate cable). 3. Документация по продукту: руководство пользователя - 1 шт. (User Manual); акт приема - 1 шт. (Acceptance Report); инструкция по установке прибора - 1 шт. (Installation Instruction); руководство по эксплуатации - 1 шт. (Operating procedure); руководство по обслуживанию - 1 шт. (Maintenance procedure). II. Принадлежности: 1. Пробоотборник образца - 1 шт. (Sample probe). 2. Пробоотборник реагента - 2 шт. (Reagent probe). 3. Емкости для реагентов, 44 шт. × 20 мл, 50 шт. × 70 мл, 22 шт. × 100 мл (Reagent bottle 20, 70, 100 ml). 4. Реакционные кюветы - 160 шт. (Reaction cuvette). 5. Стандартные емкости для образцов - 500 шт. (Standard cup.) 6. Датчик определения уровня сливной жидкости - 1 шт. (Waste liquid level sensor). 7. Соединитель для входа очищенной воды - 1 шт. (Purified water inlet joint). 8. Соединитель для слива разбавленных растворов - 1 шт. (Dilute waste solution outlet joint). 9. Штатив для образцов - 1 уп. (Accessional Sample Intersecting Shelf). 10. Трубка для поступления очищенной воды - 1 шт. (Connect tube for purified water equipment). 11. Трубка для слива растворов - 2 шт. (Connect tube for waste solution). 12. Трубка для слива разбавленных растворов - 1 шт. (Dilute waste liquid connecting pipe). 13. Трубка для слива концентрированных растворов - 1 шт. (Concentrated waste liquid connecting pipe). 14. Устройство очистки пробоотборника - 1 шт. (Penetrate probe tool). 15. Крестовая отвертка - 1 шт. (Cross screwdriver). 16. Шестигранный ключ - 2 шт. (Inner hexagonal wrench). 17. Иглы для чистки пробоотборников - 1 уп. (Acupuncture needles). 18. Нержавеющая проволока - 2 шт. (Stainless steel wire). 19. Фиксирующий блок - 1 шт. (Fix block). 20. Гаечный ключ - 1 шт. (Wrench).21. Устройство для вскрытия коробки - 1 шт. (Tool for Open box). 22. USB кабель - 1 шт. (USB Serial cable). 23. Воронка для воды - 1 шт. (Water supplement tundish). 24. Соединитель трубок - 2 шт. (Flow-cut head). 25. Хомут для трубок - 2 шт. (Pipe tightening hoop). 26. Тройной соединитель входящих жидкостей - 2 шт. (3-connection tie-in). 27. Тройной соединитель для сливных жидкостей - 1 шт. (3-connection tie-in of waste liquid). 28. Ограничитель сливной жидкости - 1 шт. (Waste liquid stopper). 29. Силиконовая трубка для исходящих отходов - 1 шт. (Silica gel pipe). 30. Силиконовая трубка для входящих жидкостей - 1 шт. (Imported silica gel pipe). 31. Устройство для чтения штрих кодов - 1 шт. (Bar-code reader). 32. Сумка для хранения - 1 шт. (Store bag). 33. Адаптер входа для соединения трубок - 1 шт. (Inlet adapter). 34. Кабель подключения к компьютеру - 1 шт. (Host power cable). 35. Жидкость для контейнера с детергентом - 1 шт. (Detergent cask component). 36. Контейнер для детергента - 1 шт. (Detergent cask). 37. Круг для образцов - 5 шт. (Sample rack). 38. Вставная часть для диска реагентов - 10 шт. (Reagent rack partition). 39. Вставная часть для диска реагентов для GB-240B - 10 шт. (240 Reagent rack partition). 40. Держатель для контейнера с реагентом - 15 шт. (Reagent bottle holder). 41. Полиэтиленовая трубка для подачи воды - 1 шт. (PE pipe). 42. Антибактериальный безфосфорный детергент - 2 × 500 мл (CS-anti-bacterial phosphor- free detergent). 43. CS-щелочной детергент - 2 × 2 л (CS-alkaline detergent). 44. CS-кислотный детергент - 1 × 500 мл (CS-acidic detergent). 45. CS-магнитный детергент - 1 × 500 мл (CS-magnetic valve detergent). 46. Блок ионселективный (ИСБ) - 1 шт. (ISE). 47. Детергент ИСБ - 1 × 100 мл (ISE Detergent). 48. Накопитель сливной жидкости для ИСБ - 1 шт. (ISE waste liquid collector). 49. Разбавитель ИСБ - 1 × 2 л (ISE Diluent). 50. Внутренняя стандартная жидкость ИСБ - 1 × 2 л (ISE Internal standard liquid). 51. Жидкость электрода сравнения ИСБ - 1 × 500 мл (ISE reference electrode liquid). 52. Калибратор ИСБ - 1 × 3 мл (ISE blood calibrator). 53. Контроль ИСБ низкого уровня - 1 × 3 мл (ISE blood quality control L). 54. Контроль ИСБ высокого уровня - 1 × 3 мл (ISE blood quality control H). 55. Стандартная жидкость ИСБ низкого уровня - 1 × 10 мл (ISE standard liquid L). 56. Стандартная жидкость ИСБ высокого уровня - 1 × 10 мл (ISE standard liquid H). 57. Емкость для реагента ИСБ и подставка для емкости - 1 шт. (ISE Reagent bottle and Rack). 58. Na+ -электрод для ИСБ - 1 шт. (ISE Na+ electrode). 59. K+ -электрод для ИСБ - 1 шт. (ISE К+ electrode). 60. Cl- -электрод для ИСБ - 1 шт. (ISE Cl- electrode). 61. Электрод сравнения для ИСБ - 1 шт. (ISE REF electrode). 62. Силиконовые трубки для клапана ИСБ - 2 шт. (Pinch pipe valve silica gel pipe).

Наименование организации – заявителя

ООО "Синерджи Консалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1.

Юридический адрес организации-заявителя

127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1.

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ГОРДИОН ДИАГНОСТИК ТЫББИ МАЛЗЕМЕЛЕР БИЛГИСАЙЯР ТУРИЗМ ИЧ ВЕ ДЫШ ТИДЖ. ЛТД. ШТИ."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Турция, Дальнее зарубежье, GORDION DIAGNOSTIK TIBBI MALZEMELER BILGISAYAR TURIZM IC VE DIS TIC. LTD. STI., Polatli Organize Sanayi Bolgesi 202. Cad. No: 3, TR-06900 POLATLI / ANKARA, Turkey

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Турция, Дальнее зарубежье, GORDION DIAGNOSTIK TIBBI MALZEMELER BILGISAYAR TURIZM IC VE DIS TIC. LTD. STI., Polatli Organize Sanayi Bolgesi 202. Cad. No: 3, TR-06900 POLATLI / ANKARA, Turkey

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение