Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/03515 |
Дата государственной регистрации | 24.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический автоматический СА-180 с принадлежностямиПринадлежности: 1. Руководство пользователя (Operator's Manual). 2. Сетевой кабель (Power cable). 3. Кабель локальной сети в сборе (LAN Cable Assy). 4. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy). 5. Предохранитель (Fuse) - 8 шт. 6. Трубка для воды (System Water Tube). 7. Трубка для слива отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tube) - 2 шт. 8. Трубка для слива отходов низкой концентрации (Low Conc. Waste Tube). 9. Трубка для промывающего раствора в сборе (Wash Solution Tube) - 3 шт. 10. Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool). 11. Наконечник шприца 1.4 (Syringe Tip 1.4). 12. Наконечник шприца 3.26 (Syringe Tip 3.26). 13. Наконечник шприца 7.29 (Syringe Tip 7.29) - 3 шт. 14. Наконечник шприца 10.3 (Syringe Tip 10.3) - 3 шт. 15. Отвертка (Screw Driver). 16. Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) - 2 шт. 17. Промывающий раствор С-1 (Wash Solution C-1) - 3 шт. 18. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) - 3 шт. 19. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) - 3 шт. 20. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No.10-2) - 3 шт. 21. Канистра для промывающего раствора (Wash Solution Tank) - 3 шт. 22. Канистра для воды (System Water Tank). 23. Канистра для отходов низкой концентрации (Low Conc. Waste Tank). 24. Канистра для отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tank). 25. Крышка отсека для реагентов (RCU Lid). 26. Крышка отсека для образцов (ASP Lid). 27. Ротор для флаконов с реагентами в сборе (Reagent Bottle Tray Assy). 28. Ротор для образцов в сборе (Sample Tray Assy). 29. Устройство контроля уровня жидкостей в сборе (Liquid Level Sensor Assy). 30. Модуль внешних канистр (External Tank Rack). 31. Кабель модуля внешних канистр (Cable for External Tank Rack). 32. Датчик уровня отходов высокой концентрации в сборе (High Conc. Waste Liquid Over Flow Sensor). 33. Датчик уровня отходов низкой концентрации в сборе (Low Conc. Waste Liquid Over Flow Sensor). 34. Датчик уровня воды (System Water Liquid Empty Detection Sensor). 35. Магистраль промывающего раствора (Wash Solution Tube) - 3 шт. 36. Калибратор А (ISE Calibrator A) - 3 шт. 37. Калибратор В (ISE Calibrator B) - 3 шт. 38. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) - 3 шт. 39. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл.; растворитель 1 фл.) (ISE Cleaning Solution) - 3 шт. 40. Контрольный раствор (ISE Control) - 3 шт. 41. Электрод для определения ионов натрия (ISE Electrode Na). 42. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode K). 43. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl). 44. Электрод сравнения (ISE Electrode Ref.). 45. Комплект электродов для определения ионов натрия, калия, хлора, электрод сравнения (ISE Electrode Assy). 46. Сканер штрих-кода (Barcode Reader). |
Наименование организации – заявителя | АО "ДИАКОН" |
Место нахождения организации-заявителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Юридический адрес организации-заявителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Фуруно Электрик Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Furuno Electric Co., Ltd., 2-35-1 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |