Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/03514 |
Дата государственной регистрации | 24.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический автоматический СА-90 с принадлежностямиПринадлежности: 1. Руководство пользователя (Operator's Manual). 2. Штатив c кюветами (Cuvette Rack) - 2 шт. 3. Сетевой кабель (Power Cable). 4. Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool). 5. Отвертка (Screw Driver). 6. Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) - 2 шт. 7. Трубка для слива отходов низкой концентрации (Low Conc.Waste Tube). 8. Пластиковая трубка для слива отходов высокой концентрации (ИСМ) (Plastic Tube for High Conc. Waste (ISE)) - 2 шт. 9. Трубка для воды (System Water Tube). 10. Предохранитель (Fuse) - 5 шт. 11. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy). 12. Ферритовый сердечник (Ferrite Core). 13. Канистра для воды (System Water Tank). 14. Канистра для отходов низкой концентрации со штуцером (Low Conc. Waste Tank). 15. Мешок для использованных кювет (Cuvettes Waste Bag) - 10 шт. 16. Резинка для фиксации мешка для использованных кювет (Rubber Band) - 3 шт. 17. Приспособление для установки мешка для отходов (Waste Bag Inserting Tool). 18. Флакон для моющего средства (Detergent Bottle) - 2 шт. 19. Крышка блока дозатора (Pipette Arm Cover). 20. Крышка блока смесителя (Mix Arm Cover). 21. Датчик уровня жидкости внешней канистры (External Tank Sensor). 22. Пенал для калибратора А (Cal A Bag Case). 23. Сканер штрих-кода (Barcode Reader). 24. Калибратор А (ISE Calibrator A) - 3 шт. 25. Калибратор В (ISE Calibrator B) - 3 шт. 26. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) - 3 шт. 27. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл.; растворитель 1 фл.) (ISE Cleaning Solution) - 3 шт. 28. Контрольный раствор (ISE Control) - 3 шт. 29. Промывающий раствор С-1 (Wash Solution C-1) - 3 шт. 30. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No.10-2) - 3 шт. 31. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) - 3 шт. 32. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) - 3 шт. 33. Электрод для определения ионов натрия (ISE Electrode Na). 34. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode K). 35. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl). 36. Электрод сравнения (ISE Electrode Ref.). 37. Комплект электродов для определения ионов натрия, калия, хлора, электрод сравнения (ISE Electrode Assy). |
Наименование организации – заявителя | АО "ДИАКОН" |
Место нахождения организации-заявителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Юридический адрес организации-заявителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Фуруно Электрик Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Furuno Electric Co., Ltd., 2-35-1 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |