Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08066 |
Дата государственной регистрации | 19.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический автоматический Viva-E с принадлежностямиПринадлежности: 1. Монитор (17" Flat Panel TFT/LCD monitor). 2. Подставка для образцов Ротор образцов (Sample Rotor). 3. Подставка для монитора (Monitor table). 4. Набор для концентрированных отходов (Concentrated waste kit). 5. Клавиатура (PC Console). 6. Крышка клавиатуры (Keyboard Dust cover). 7. Штрих-код (Barcode Reader kit). 8. Охлаждающая жидкость (Cooling Liquid) 2 шт. 9. Чашки для образцов 1000 шт. (Sample cup 1000 pcs.) 10. Пробирки для образцов, 6 мл. 500 шт. (Sample tube 6 ml, 500 pcs.) 2 шт. 11. Канистра для воды 10 л. (Water container 10 l).12. Дозирующий шприц 100 мкл (Syringe 100 µl)13. Дозирующий шприц 1 мл (Syringe 1ml). 14. Держатель чашки (Сар Holder). 15. Дихромат на 8 оптических ед. 25 мл. (Bichromate 8 Abs, 25 ml.). 16. Системный раствор 1 л. (System Solution 1 1). 17. Флешка (USB Stick). 18. Кабель к помпе (Pumpunit cable). 19. Последовательный нуль-модемный кабель (Serial Null Modem cable). 20. USB кабель (USB Extention cable). 21. Канистра для неконцентрированных отходов (Diluted Waste container). 22. Канистра для концентрированных отходов (Concentrated Waste container). 23. Канистра для воды (Water container). 24. Набор трубок (анализатор) (Tube assy analyser). 25. Набор трубок для модуля охлаждения (Tube assy Cooling unit) 2 шт. 26. Модуль охлаждения (Cooling unit). 27. Сортировочная станция (Assorter unit). 28. Программное обеспечение на CD (System Software on CD). 29. Кюветный ротор (Cuvette Rotor 3 pcs.). 30. Бутыли 30 мл., 20 шт. (Bottle 30 ml, 20 pcs.). 31. Бутыли 15 мл., 20 шт. (Bottle 15 ml, 20 pcs.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Сименс" |
Место нахождения организации-заявителя | 115184, Россия, Москва, ул.Татарская Большая, д. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115184, Россия, Москва, ул. Татарская Большая, д. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЭлиТекГруп БиВи" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, EliTechGroup B.V., Van Renseselaerweg 4, 6956 AV Sparkerern, The Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, EliTechGroup B.V., Van Renseselaerweg 4, 6956 AV Sparkerern, The Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - EliTechGroup B.V., Van Renseselaerweg 4, 6956 AV Sparkerern, The Netherlands.- EliTech Clinical Systems SAS, Zone Industrielle, 61500 Sees, France. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |