Анализатор биохимический BS-400 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00883

Дата государственной регистрации

31.03.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор биохимический BS-400 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности: 1. Промыватель шприца (Washer for syringe). 2. Наконечник поршня к шприцу на 500мкл (500ul Syringe Plunger Tip). 3. Набор соединительных труб к ISE (ISE Fluid Tubing Kit). 4. Поршневой шприц на 100мкл в сборе (100ul Syringe Plunger Assembly). 5. Контрольный клапан дверцы в сборе (Check Valve of Drawer Assembly). 6. Фильтр входного тракта (In-line Filter). 7. Контрольный клапан A для WU (Check Valve A of WU). 8. Контрольный клапан B для WU (Check Valve B of WU). 9. Трубка 5 PSI (зелёного цвета) (5 PSI Tubing (green)). 10. Трубка 25 PSI (красного цвета) (25 PSI Tubing (red)). 11. Трубка 10 PSI (синего цвета) (10 PSI Tubing (blue)). 12. Вакуумная трубка (жёлтого цвета) (Vacuum Tubing (yellow)). 13. Вольфрамово-галогеновая лампа, 50Вт (50W tungsten-halogen Lamp, 50W). 14. Считывающее устройство для штрих-кодов образцов (Sample Barcode Reader). 15. Считывающее устройство для штрих-кодов реагентов (Reagent Barcode Reader). 16. Промыватель пробозаборника (Washer for probe). 17. Стопорная гайка (Retaining Nut). 18. Мешалка (Mixing Bar). 19. Ионоселективный модуль (ISE Assembly). 20. Хлорный электрод (Cl electrode). 21. Электрод сравнения (Ref electrode). 22. Калийный электрод (K electrode). 23. Натриевый электрод (Na electrode). 24. Промежуточный электрод (Spacer electrode). 25. Литиевый электрод (Li electrode). 26. Водяной насос для WIM (Water Pump of WIM). 27. Реакционная кювета (Reaction Cuvette). 28. Пробозаборник реагентов в сборе (Reagent Probe Assembly). 29. Пробозаборник образцов в сборе (Sample Probe Assembly). 30. Резервуар для жидких стоков в сборе (Waste Liquid Buffer Tank Assembly). 31. Сборная ёмкость для жидких стоков (Waste Liquid Buffer Tank Assembly of Drainage Module). 32. Сборная буферная ёмкость для WIM (Water Buffer Tank Assembly of WIM). 33. Переключатель давления WIM (Pressure Switch of WIM). 34. Блок для трубки (Block for sinking tube). 35. Блок подачи воды (Water supply unit). 36. Бак пластиковый,15-литровый (15L Plastic tank). 37. Детергент для анализатора (The Detergent for Analyzer). 38. Промыватель тефлоновый 18011 (18011 Teflon washer). 39. Промыватель тефлоновый Kleohn 14271 (Kleohn 14271 Teflon washer). 40. 2.5мм гаечный ключ (2.5mm hex wrench). 41. 3.0мм гаечный ключ (3.0mm hex wrench). 42. 1.5мм гаечный ключ (1.5mm hex wrench). 43. Отвертка ?4.7 x 100 (Screwdriver ?4.7 x 100). 44. Отвертка ?3.3 x 100 (Screwdriver ?3.3 x 100). 45. Акупунктурная игла (Acupuncture needle). 46. Колпачок для бутылок для реагентов (Reagent bottle cap). 47. Бирка для бутылок для реагентов (Reagent bottle label). 48. Кабель последовательной связи (Serial communication cable). 49. Резиновый обратный клапан 1/8" (Fluorin Rubber checkvalve 1/8"). 50. Ключ для кожуха фильтра (Filter Housing Wrench). 51. Держатель емкости для реагентов, 20мл (20ml Reagent bottle holder). 52. Емкость для реагентов, 20мл (20ml Reagent bottle). 53. Емкость для реагентов (короткий), 40мл (40ml Reagent bottle (short)). 54. Емкость для реагентов (длительный), 40мл (40ml Reagent bottle (long)). 55. Емкость для реагентов, 62мл (62ml Reagent bottle). 56. Прозрачная PU трубка 4ммх6мм (Transparent PU Tube 4mmх6mm). 57. Полупрозрачная PVC трубка 12ммх18мм (Translucent PVC Tube 12mmх18mm). 58. Контрольный клапан CV-2BBM-02 (Сheck valve CV-2BBM-02). 59. Шестидюймовый разводной гаечный ключ (6 inches Monkey Wrench). 60. Трехпроводный сетевой шнур (Three-wire PowerCord). 61. Хомут OD18 (HOOP OD18). 62. Фильтр подачи воды (Water Supply Filter). 63. Дренажный блок (Water Drainage Unit). 64. Соединитель стоечного типа (Bulkhead Connector). 65. Комплект моющего раствора (Cleaning solution kit). 66. Модуль реагентов (Cala,CalB,Waste) (Reagent Module(Cala,CalB,Waste)). 67. Разбавитель мочи (Urine diluent). 68. Набор для трехуровневого контроля качества (Tri level quality control kit). 69. Руководство по эксплуатации BS-400 (BS-400 Operation Manual). 70. Карта технологического процесса BS-400 (BS-400 Quick Operation Card). 71. Список типовой конфигурации (Default configuration list). 72. СD для установки программного обеспечения (Software installation CD). 73. Руководство по эксплуатации интерфейса LIS (LIS Interface Manual). 74. Руководство по эксплуатации интерфейса HL7 (HL7 Interface Manual). 75. Перемешивающий зонд (Mixing Probe). 76. Крышка ёмкости для концентрированных жидких стоков (Concentrated Waste Liquid Tank Cap Assembly). 77. Пинцет (Tweezers).

Наименование организации – заявителя

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР

Место нахождения организации-заявителя

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China

Юридический адрес организации-заявителя

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение