Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12577 |
Дата государственной регистрации | 30.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический для диагностики in vitro ILab Taurus c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор биохимический для диагностики in vitro ILab Taurus, варианты исполнения:1.Анализатор ILab Taurus 230V - ILab Taurus w/o ISE 230V.2.Анализатор ILab Taurus с ионно-селективным модулем 230V - ILab Taurus with ISE 230V.3.Анализатор ILab Taurus 120V - ILab Taurus w/o ISE 120V.4.Анализатор ILab Taurus с ионно-селективным модулем 120V - ILab Taurus with ISE 120V.II. Принадлежности:1. Набор для запуска анализатора ILab Taurus - Start-Up kit ILab Taurus: -Набор документации: CE Сертификат - СE Certificate, Руководство по эксплуатации - Application Manual, Программное обеспечение на диске - CD SW, Руководство по эксплуатации ILab Taurus - ILab Taurus Operator's Manual. -Чашечки для образцов 3 мл (500 шт.) - Sample Cup 3ml (500 сup). -Наполнитель бани - Bath additive. -Кислый детергент - Acid detergent.-Щелочной детергент - Alkaline detergent.-Кислотный очиститель кювет - Acid Cuvette Cleaner.-Щелочной очиститель кювет - Alkaline Cuvette Cleaner.-Штатив для образцов (10 шт.) - Rack Tray (10 positions).-Ярлыки для штатива (не более 200 шт.) - Rack Labels.2. Набор для запуска анализатора ILab Taurus с ионно-селективным модулем - ISE Start-Up kit ILab Taurus: -Электрод для Натрия - Na Electrode.-Электрод для Калия - К Electrode.-Электрод для Хлора - Cl Electrode. -Электрод сравнения - Reference Electrode.-ISE Базовый - ISE Reference.-ISE Калибратор высокого разрешения - ISE High Calibrator.-ISE Калибратор низкого разрешения - ISE Low Calibrator.-ISE Разбавитель - ISE Diluent.-ISE Активатор - ISE Activator.3. Электрод для Натрия - Sodium Electrode. 4. Электрод для Калия - Potassium Electrode. 5. Электрод для Хлора - Chloride Electrode. 6. Электрод сравнения - Reference Electrode.7. ISE калибратор высокого разрешения - IL Test ISE High Calibrator.8. ISE калибратор низкого разрешения - IL Test ISE Low Calibrator.9. ISE Разбавитель - IL Test ISE Diluent.10. ISE Активатор - IL Test ISE Activator.11. ISE Базовый - IL Test ISE Reference.12. ISE Наполнитель бани - IL Test Bath Additive.13. ISE Кислый детергент - IL Test ISE Acid detergent. 14. ISE Щелочной детергент - IL Test ISE Alkaline detergent .15. ISE Кислотный очиститель кювет - IL Test ISE Acid Cuvette Cleaner. 16. ISE Щелочной очиститель кювет - IL Test ISE Alkaline Cuvette Cleaner.17. Рабочий модуль с ЖК-дисплеем - LCD ARM Option.18. Компьютер - PC ILab Taurus DT12.19. Клавиатура - Keyboard ILab Taurus.20. Защита для клавиатуры - Keyboard Cover ILab Taurus.21. Блок электропитания - Power Brick Monitor Taurus.22. Сенсорный экран - Touch Screen Monitor Taurus.23. Удлинитель - Video Extension Cable Taurus. 24. USB Шнур - USB Cable.25. Компьютерный сетевой кабель - Pack Cord RJ45 (LAN Cable).III. Организации-изготовители:- Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyou-Ku, Kyoto, 604-8511, Japan.- Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 - Milano, Italy. |
Наименование организации – заявителя | АО Инструментэйшн Лаборатори |
Место нахождения организации-заявителя | 105064, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22 стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105064, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22 стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Инструментэйшн Лаборатори С.П.А." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 - Milano, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 - Milano, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyou-Ku, Kyoto, 604-8511, Japan. 2. Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 - Milano, Italy. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |