Анализатор биохимический EasyRA для лабораторной диагностики in vitro c принадлежностями (

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02834

Дата государственной регистрации

11.11.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор биохимический EasyRA для лабораторной диагностики in vitro c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Кабель питания. 2. Кабель соединительный, интерфейсный. 3. Кабель соединительный USB. 4. Инструкция пользователя. 5. CD диск с программным обеспечением. 6. Ионоселективный модуль (встроенный). 7. Емкость для разбавителя. 8. Емкость сливная. 9. Подставка для емкостей. 10. Трубки для перистальтического насоса. 11. Стаканчики 2мл для проб. 12. Штатив стаканчиков для проб. 13. Измерительные кюветы (200 сегментов). 14. Трубка сливной емкости. 15. Трубка емкости для разбавителя. 16. Адаптеры для пробирок. 17. Электрод измерительный "К+". 18. Электрод измерительный "Na +". 19. Электрод измерительный "Li+". 20. Электрод измерительный "Cl-" 21. Референсный электрод. 22. Пакет с растворами для ионоселективного блока (ISE Reagent pack). 23. Набор растворов для промывки пробозаборника (Cleaner kit, Chemistry). 24. Набор растворов для промывки пробозаборника и ISE-модуля (Cleaner kit, Chemistry and ISE). 25. Набор растворов для системной жидкости (Surfactant Kit). 26. Набор контрольных растворов (Precision Test Dye Kit). 27. Ремонтный набор (сборка мембраны, тест-раствор окрашенный, игла для прочистки, шприц для промывки, насадка на шприц, трубка пробы, трубка помпы, пробка, ключ для замены электрода, колпачки-4шт., прокладки электродов-4шт.). 28. Штатив-колесо для реагентов. 29. Штатив-колесо для проб. 30. Фильтр воздушный.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Аналитика"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медика Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение