Анализатор биохимический HUMASTAR 600 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежнос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02214

Дата государственной регистрации

30.06.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор биохимический HUMASTAR 600 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Кабель питания. 2. Кабель соединительный, интерфейсный. 3. Инструкция пользователя. 4. CD диск с программным обеспечением. 5. Ионоселективный модуль (встроенный). 6. Измерительные кюветы (упаковка 1200 шт.). 7. Емкость10л с датчиком уровня для системной жидкости. 8. Емкость сливная 10л с трубкой. 9. Осушители кювет. 10. Флаконы 70мл для реагентов с крышками. 11. Флаконы 30мл для реагентов с крышками. 12. Трубки для перистальтического насоса. 13. Галогеновая лампа. 14. Штативы для проб. 15. Пробирки диаметром 13мм для проб. 16. Микропробирки для проб. 17. Электрод измерительный Na+ . 18. Электрод измерительный К+ . 19. Электрод измерительный Cl- . 20. Референсный электрод. 21. Трубки клапана ионоселективного блока. 22. Трубки к флаконам для реагентов (Chimney). 23. Промывающий раствор (Cleaning solution). 24. Набор растворов для очистки кювет (Cuvette Clean). 25. Набор реагентов для разведения для проб (Diluent). 26. Набор растворов для промывки зонда (Tip Cleaning kit). 27. Набор контрольных растворов (Control solution). 28. Раствор для системной жидкости (Additive for washing water). 29. Пакет с растворами для ионоселективного блока (ISE solution pack).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Аналитика"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хуман ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение