Анализатор биохимический ILab Aries для диагностики in vitro с принадлежностями (см. Прило

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11789

Дата государственной регистрации

28.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор биохимический ILab Aries для диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Биохимический анализатор ILab Aries для диагностики in vitro, варианты исполнения - ILab Aries, ILab Aries с ионно-селективным модулем, ILab Aries с ионно-селективным модулем и считывателем штрих-кода, ILab Aries со считывателем штрих-кода:1. Анализатор ILab Aries - ILab Aries w/o ISE w/o Sample BCR.2. Анализатор ILab Aries с ионно-селективным модулем - ILab Aries with ISE w/o Sample BCR.3. Анализатор ILab Aries с ионно-селективным модулем и считывателем штрих-кода - ILab Aries with ISE with Sample BCR.4. Анализатор ILab Aries со считывателем штрих-кода - ILab Aries w/o ISE with Sample BCR.II. Принадлежности1. Шнур питания - Power cord.2. Соединительный кабель - Interconnecting cable (5 mt).3. Ёмкость 4 л. (зеленая) - Bottle 4 LT (Green).4. Ёмкость 2 л. (желтая) - Bottle 2 LT (Yellow).5. Ёмкость 2 л. (красная) - Bottle 2 LT (Red).6. Ёмкость 2 л. (синяя) - Bottle 2 LT (Blue).7. Соединительный кабель для емкостей - Bottles connecting cable.8. Держатель емкостей - Bottles support assy.9. Адаптер для реагентных бутылей 10/20 мл (8 упаковок) - Adapter for reagent container 10/20 ml.10. Держатели для образцов (не более 5 шт.) - Sample racks.11. Дополнительный держатель для образцов - Additional Sample rack.12. Шестигранный ключ 4 мм - Hexagonal key 4 mm.13. Внутренняя канюля пробозаборника - Probe internal cannula.14. Трубки для отходов (не более 30 шт.) - Waste tubes.15. Приспособление для механической очистки - Wiring Cleaning.16. Ярлыки для держателя (не более 200 шт.) - Rack Labels.17. Ёмкость пустая 2л. (3 шт.) - Empty bottle 2 L.18. Электрод для Натрия - Na Electrode.19. Электрод для Калия - К Electrode.20. Электрод для Хлора - Cl Electrode.21. Электрод сравнения - Reference Electrode.22. ISE Разбавитель мочи - ISE Urine Diluent. 23. ISE Очиститель - ISE Cleaning.24. Набор для запуска анализатора ILab Aries - Start-Up kit ILab Aries: Набор документации (Ярлыки для промывочного раствора (не более 100 шт.)-Labels for Cleaner Solution, CE Сертификат-СE Certificate, Руководство по эксплуатеции - Application Manual, Программное обеспечение на диске-CD SW) - Document Pack ILab Aries, Промывочный раствор для кювет 10х100 мл-Cuvette Cleaning 10x100 ml, Промывочный раствор пробозаборника 10х5 мл - Probe Rinse Kit 10x5 ml, Чашечки для образцов 3/2 мл (500 шт) - Sample Cup 3ml (500 сup), Кислотный очиститель кювет 10х10 мл - Acid Cuvette Cleaner Aries, Руководство по эксплуатации ILab Aries - ILab Aries Operator-s Manual, Пустые ёмкости на 20 мл (20 шт.)-RGT 20 ml (20 pcs), Адаптер для реагентных бутылей 10 мл (не более 30 шт.) - Reagent adapter for 10 ml Bottle size.25. Промывочный раствор для кювет - Cuvette cleaning.26. Промывочный раствор пробозаборника - Probe rinse.27. Кислотный очиститель кювет - Acid Cuvette Cleaner.28. Чашечки для образцов 2/3 мл (500 шт) - Sample Cups.29. Адаптер для реагентных бутылей 10 мл (не более 50 шт.) - Adapter Bottles 10 mL.30. Пустые ёмкости на 20 мл (20 шт.) - Bottle Empty 20 ml (20 pcs).31. Набор для запуска анализатора ILab Aries с ионно-селективным модулем - ISE Start-Up kit ILab Aries: Электрод для Натрия-Na Electrode, Электрод для Калия-К Electrode, Электрод для Хлора-Cl Electrode, Электрод сравнения-Reference Electrode, ISE Калибратор А-ISE Calibrator A, ISE Калибратор B-ISE Calibrator B, ISE Разбавитель мочи-ISE Urine Diluent, ISE Очиститель-ISE Cleaning, Контроль для электродов-Blank Electrodes kit, ISE Компенсатор-ISE Compensator.32. Очищающий поршень - Drying pad.33. Реакционные кюветы (4 х20 шт.) - Reaction cuvette.34. Галогенная лампа - Halogen lamp.35. Кольцевые прокладки (4 шт.) - ISE O-ring.36. Набор для промывки анализатора ILab Aries - Waste Level Sensor kit ILab Aries: Датчики уровня отходов (2 уп.)-Level Sensors Waste, Кабельный датчик отходов-Cable Sensor for Bottles and Waste, Емкость для отходов, 5л. (2 шт.)-Waste Tank (5L), Расширительный бачок-Overflow Container, Порядок установки оборудования - Installation Procedure, Фиксирующий крепёж (2 уп.)-Adhesive Tie Holder.

Наименование организации – заявителя

Представительство компании "Инструментэйшн Лаборатори"

Место нахождения организации-заявителя

105064, Россия, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

105064, Россия, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Инструментэйшн Лаборатори С.П.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 Milan, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 Milan, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 Milan, Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение