Анализатор биохимический Indiko Plus с принадлежностямиI. Анализатор биохимический Indiko

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/799

Дата государственной регистрации

04.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор биохимический Indiko Plus с принадлежностямиI. Анализатор биохимический Indiko Plus, в следующих исполнениях: Indiko Plus без ионоселективного блока, Indiko Plus с ионоселективным блоком.II. Принадлежности:1. Ионоселективный блок.2. Контейнер для жидких отходов. 3. Контейнер для дилюента.4. Дополнительный контейнер для воды.5. Контейнер для использованных кювет.6. Сегменты для образцов (не более 6 шт.).7. Сегменты для реагентов (не более 3 шт.).8. Системный блок Dell. 9. Монитор жидкокристаллический плоский.10. Монитор жидкокристаллический сенсорный.11. Клавиатура.12. Шнуры питания (не более 3 шт.).13. USB кабель.14. Сканер 2D.15. Электронный ключ USB (5 тестов).16. Программное обеспечение на носителе USB-флэш (не более 3 шт.)17. Папка с информационными материалами для пользователей:- сертификат качества;- инструкция для инсталляции;- резервная копия данных рабочей станции на носителе DVD;- запоминающее устройство USB-флэш для сохранения пользовательской базы данных.18. Стартовый набор:- мультиячеистые кюветы (Tencell Cuvettes) - 1 упаковка;- пробирки для проб 2 мл - 1 упаковка; - флаконы для реагентов 10 мл - 1 упаковка;- промывающий раствор 4.5% - 1 упаковка;- раствор для промывки трубок - 1 упаковка. 19. Ксеноновая лампа.20. Интерференционные светофильтры: 275, 340, 380, 405, 410, 420, 450, 480, 492, 510, 520, 540, 575, 600, 620, 660, 700, 750 и 880 нм (не более 20 штук).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"

Место нахождения организации-заявителя

196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Термо Фишер Сайентифик Ой"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Ratastie 2, FIN-01620, Vantaa, Finland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение