Анализатор биохимический Indiko с принадлежностямиварианты исполнения: Indiko без ионосел

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11199

Дата государственной регистрации

09.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор биохимический Indiko с принадлежностямиварианты исполнения: Indiko без ионоселективного блока, Indiko с ионоселективным блоком. Принадлежности: 1. Ионоселективный блок. 2. Контейнер для жидких отходов, 5 л. 3. Контейнер для дилюента, 5 л. 4. Контейнер для воды, 5 л. 5. Контейнер для использованных кювет. 6. Сегменты для образцов (не более 6 шт.). 7. Сегменты для реагентов (не более 3 шт.). 8. Рабочая станция Dell PC специальная, USB кабель в комплекте. 9. ЖК-монитор специальный плоский. 10. ЖК-монитор специальный сенсорный. 11. Клавиатура специальная. 12. Шнуры питания (не более 3 шт.). 13. Сканер 2D. 14. Программное обеспечение на носителе USB-флэш (не более 3 шт.). 15. Папка с информационными материалами для пользователей: - сертификат качества; - инструкция для инсталляции; - резервная копия данных рабочей станции на носителе DVD. 16. Стартовый набор: - мультиячеистые кюветы (Tencell Cuvettes) - 1 упаковка; - пробирки для проб 2 мл - 1 упаковка; - флаконы для реагентов 10 мл - 1 упаковка; - промывающий раствор 4.5% - 1 упаковка. 17. Галогеновая лампа. 18. Интерференционные светофильтры: 275, 340, 380, 405, 420, 450, 480, 492, 500, 510, 520, 540, 575, 600, 620, 660, 700, 750 и 880 нм (не более 20 штук).

Наименование организации – заявителя

АО "Термо Фишер Сайентифик"

Место нахождения организации-заявителя

196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А

Юридический адрес организации-заявителя

196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Термо Фишер Сайентифик Ой"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение