Анализатор биохимический портативный Smart 700/340 с принадлежностями (см. Приложение на 1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04898

Дата государственной регистрации

03.08.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор биохимический портативный Smart 700/340 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к анализатору биохимическому портативному Smart 700/340:1. Интерфейсный кабель. 2. Провод питания автомобильный. 3. Сетевой кабель.4. Штатив для тест-набора.5. Руководство пользователя на CD.6. Реагенты для анализатора биохимического портативного Smart 700/340 (стартовый комплект):- C-РБ тест-набор (уп/32 теста);- С-РБ набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий);- С-РБ набор калибратора 1х1 мл;- HbA1c тест-набор (уп/24 теста);- HbA1c набор контролей 2х0,5 мл (низкий/высокий);- HbA1c набор калибратора 1х0,5 мл;- Гомоцистеин тест-набор (уп/16 тестов);- Гомоцистеин набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий);- Гомоцистеин набор калибратора 1х1 мл;- Микроальбумин тест-набор (уп/32 теста);- Микроальбумин набор контроля 1х2 мл (нормальный уровень);- Микроальбумин набор калибратора 1х2 мл;- Липопротеин А тест-набор (уп/16 тестов);- Липопротеин А набор контролей 2х1 мл (нормальный уровень);- Липопротеин А набор калибратора 1х1 мл;- Д-Димер тест-набор (уп/16 тестов);- Д-Димер набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий);- Д-Димер набор калибратора 1х1 мл.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДРГ Техсистемс"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Евролайзер Диагностика ГмбХ", Австрия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Eurolyser Diagnostica GmbH, Bayernstra?e 11a, 5020 Salzburg, Austria

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Eurolyser Diagnostica GmbH, Bayernstra?e 11a, 5020 Salzburg, Austria

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение