Анализатор для диагностики инфекционных заболеваний Hybrid Capture DML 2000, с принадлежно

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03886

Дата государственной регистрации

07.05.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор для диагностики инфекционных заболеваний Hybrid Capture DML 2000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор для диагностики инфекционных заболеваний Hybrid Capture DML 2000: 1. Люминометр микропланшетный DML 2000 - DML 2000 Microplate Luminometer. 2. Комплект соединительных кабелей, кабелей питания. 3. Руководство пользователя DML 2000. II. Принадлежности: 1. Персональный компьютер с предустановленным программным обеспечением - Digene pre-configured PC: системный блок, ЖК-монитор, клавиатура, манипулятор "мышь". 2. Автоматическое промывающее устройство I - Automated Plate Washer I. 3. Автоматическое промывающее устройство II - Automated Plate Washer II. 4. hc2 промывочный аппарат - hc2 Wash Apparatus. 5. Промывочный аппарат для микропланшет - Microplate Wash Apparatus. 6. Нагреватель для микропланшет I - Microplate Heater I. 7. Ротационный шейкер I - Rotary Shaker I. 8. Мульти-вортекс I - Multi-specimen Tube (MST) Vortexer I. 9. Мульти-вортекс II - Multi-specimen Tube (MST) Vortexer II. 10. Система для быстрой пробоподготовки - Rapid Capture System. 11. Штатив для образцов - Specimen Collection Kit Custom Rack. 12. DML контрольная тестовая микропланшета - DML LumiCheck Plate. 13. Экстрадлинные наконечники - Extra-long pipette tips. 14. Завинчивающиеся крышки - Specimen collection screw caps. 15. Гибридизационные микропланшеты - Hybridization microplate. 16. Крышки для гибридизационных микропланшет - Microplate lids. 17. Емкости для приготовления реагентов - Disposable reagent reservoirs. 18. Гибридизационные микропробирки - Hybridization microtubes. 19. Штатив для микропробирок - Microtube rack. 20. Наклейки для микропланшет - Microplate sealers. 21. Программное обеспечение DMS2, состоящее из компакт-дисков, инструкций и пакета протоколов - DMS2 Software and Protocols Package. III. Организация-изготовитель: - Qiagen Gaithersburg, Inc., 1201 Clopper Road, Gaithersburg, Maryland 20878, USA.

Наименование организации – заявителя

"Киаген ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-заявителя

Qiagen GmbH, Qiagen Strasse 1, D-40724 Hilden, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

Qiagen GmbH, Qiagen Strasse 1, D-40724 Hilden, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Киаген ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Qiagen GmbH, Qiagen Strasse 1, D-40724 Hilden, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Qiagen GmbH, Qiagen Strasse 1, D-40724 Hilden, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Qiagen Gaithersburg, Inc., 1201 Clopper Road, Gaithersburg, Maryland 20878, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение