Анализатор для иммуногематологических исследований «Хемос СП» (Hemos SP) с функциями внесе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03220

Дата государственной регистрации

09.12.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор для иммуногематологических исследований «Хемос СП» (Hemos SP) с функциями внесения и разведения образцов и реагентов, регистрацией результатов, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности: 1. Штатив для гелевых карточек ХЕМОС СП. 2. Набор штрих-кодов для штативов гелевых карточек ХЕМОС СП. 3. Набор адаптеров для штативов гелевых карточек ХЕМОС СП. 4. Штатив для предразведений ХЕМОС СП. 5. Набор штрих-кодов для штативов предразведений ХЕМОС СП. 6. Штатив для реагентов ХЕМОС СП. 7. Набор штрих-кодов для штативов реагентов ХЕМОС СП. 8. Штатив для образцов ХЕМОС СП. 9. Набор штрих-кодов для штативов образцов ХЕМОС СП. 10. Набор направляющих для штативов. 11. Игла дозирующего устройства. 12. Штатив для разводящих растворов ХЕМОС СП. 13. Набор штрих-кодов для штативов разводящих растворов ХЕМОС СП. 14. Штатив для микропланшетов ХЕМОС СП. 15. Набор штрих-кодов для штативов микропланшетов ХЕМОС СП. 16. Штатив для определения совместимости ХЕМОС СП. 17. Набор штрих-кодов для штативов определения совместимости ХЕМОС СП. 18. Контейнер для гидроокиси натрия. 19. Набор штрих-кодов для контейнеров с гидроокисью натрия. 20. Контейнер для отходов. 21. Контейнер для промывающих растворов. 22. Устройство для регистрации штрих-кодов. 23. Блок регистрации результатов. 24. Управляющий блок с программным обеспечением. 25. Устройство для визуализации хода выполнения анализа. 26. Устройство для вывода результатов на печать. 27. Программное обеспечение ХЕМОС СП. 28. Защитный ключ программного обеспечения ХЕМОС СП. 29. Программное обеспечение ХЕМОС МР. 30. Защитный ключ программного обеспечения ХЕМОС МР. 31. Набор для контроля качества дозирования образцов и реагентов. 32. Набор штрих-кодов для микропланшетов. 33. Стартовый набор для инсталляции анализатора: - жидкость для обслуживания прибора РИВАСКОП - 1 флакон; - жидкость для обслуживания прибора ДЕКОН - 1 флакон; - пробирки для предварительного разведения - 1 упаковка; - микропланшеты с U-образными лунками - 1 упаковка.

Наименование организации – заявителя

ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия

Место нахождения организации-заявителя

125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32

Юридический адрес организации-заявителя

125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430, Marnes-la-Coquette, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430, Marnes-la-Coquette, France

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение