Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing Sy

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1975

Дата государственной регистрации

01.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями1. Модуль подачи штативов с образцами. 2. Штатив для образцов 2шт. 3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке). 4. Кабель питания US. 5. Кабель питания Europe. 6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2шт. 7. Трубка для контейнера отходов. 8. Бутыль для отходов. 9. Набор внешних трубок: - Трубка прямая. - Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли. - Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли. - Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли. 10. Шприц для обслуживания 50 ml. 11. Термобумага (рулон). 12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM). 13. Руководство оператора. 14. CD диск с электронной версией Руководства оператора. 15. CD диск с обучающей программой.

Наименование организации – заявителя

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Место нахождения организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

Юридический адрес организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Био-Рад Лабораториез, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Bio-Rad, 7 rue de Madrid, Espace Européen de l?Entreprise, 67300 Schiltigheim, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение