Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07515 |
Дата государственной регистрации | 29.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор DynaChip Processor для определения HLA-антител с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:1. Кабели силовые и коммуникационные (4 шт.).2. Документация (1 шт.).3. Управляющий компьютер (1шт.).4. Монитор (1шт.).5. Клавиатура (1 шт.).6. Устройство для считывания штрих кодов (1 шт.).7. Кабели для подключения (5 шт.).8. Программное обеспечение (CD, дискета. 1шт.).9. Штатив для образцов (2 шт.).10. Планшет для стрипов (2 шт.).11. Штативы с наконечниками (4 шт.).12. Подставки с емкостями для реагентов (2 шт.).13. Манипулятор для раскапывания жидкостей (1 шт.).14. Считывающий модуль (1 шт.).15. Мешок для использованных наконечников (1 шт.).16. Бутыли для реагентов DynaChip (20 шт.).17. Стрипы DynaChip (12 шт.)18. Планшеты для образцов Sample plates (2 шт.).19. Наконечники для пипетирования DynaChip Processor Tips (4 х 96 шт.).20. Трубки для внешних бутылей и контейнера с отходами (8 шт.).21. Набор предохранителей (2 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "БиоХимМак", |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Инвитроген Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, , Invitrogen Ltd. 11 Bassendale Road Croft Business Park Bromborough Wirral Cheshire CH62 3QL, UK |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Invitrogen Ltd., 11 Bassendale Road Croft Business Park Bromborough Wirral Cheshire CH62 3QL, UK |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |