Анализатор флуорометрический i-CHROMA с принадлежностямиI. Анализатор флуорометрический с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/80

Дата государственной регистрации

12.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор флуорометрический i-CHROMA с принадлежностямиI. Анализатор флуорометрический серии i-CHROMA в вариантах исполнения: 1. Анализатор флуорометрический i-CHROMA READER;2. Анализатор флуорометрический i-CHROMA DUO. Принадлежности: 1. сетевой кабель анализатора (Power Cable) ? 1 шт.;2. адаптер электропитания анализатора (AC/DC Adaptor) ? 1 шт.;3. соединительный кабель для термопринтера (Printer Connection Cable) ? не более 2 шт.;4. системный контрольный картридж с контрольным ID-чипом i-CHROMA (i-CHROMA System Check Cartridge) ? 1 уп.;5. сканер штрих-кода (Barcode Scanner) ? 1 шт.;6. USB флеш-карта с программным обеспечением (USB Stick with Software) ? 1 шт.;7. чехол защитный для анализатора (Cover) ? 1 шт.;8. руководство по эксплуатации анализатора (Operation Manual) ? 1 шт.;9. штатив для пробирок (Tube Rack) ? 1 шт.;10. термопринтер (Thermal Receipt Printer) ? 1 шт.;11. сетевой кабель термопринтера (Printer Power Cable) ? 1 шт.;12. адаптер электропитания термопринтера (AC/DC Adapter) ? 1 шт.;13. термобумага (Printer Paper) ? 1 шт.;14. руководство по установке принтера (Printer Installation Guide) ? 1 шт.;15. инструкция по безопасности термопринтера (Safety Precautions) ?1 шт;16. руководство по эксплуатации термопринтера на компакт-диске (Installation CD) ? 1 шт.II. Место производства: 1. Boditech Med Inc., 1144-2, Geodu-ri, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea;2. Boditech Med Inc., #3-2A, Bioventure plaza, 198-60, Hupyeong-dong, Chuncheon-si, Gangwondo 200-160, Korea

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДИАКОН"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бодитек Мед Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 1144-2, Geodu-ri, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 1144-2, Geodu-ri, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Boditech Med Inc., 1144-2, Geodu-ri, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea;2. Boditech Med Inc., #3-2A, Bioventure plaza, 198-60, Hupyeong-dong, Chuncheon-si, Gangwondo 200-160, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение