Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06429 |
Дата государственной регистрации | 17.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPTI, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPTI, варианты исполнений:OPTI CCA, OPTI CCA-TS, OPTI R, OPTI LION.II. Принадлежности:1. Сенсорное устройство просмотра информации.2. Устройство для считывания штрих-кодов.3. Термопринтер.4. Термобумага (не более 10 рулонов).5. Емкость мерная.6. Трубка для подачи воздуха.7. Мандрена.8. Зарядное устройство аккумулятора.9. Аккумуляторная батарея.10. Картридж перистальтического насоса.11. Камера измерительного блока.12. Кабель питания с адаптером.13. Устройство для транспортировки.14. Пак для завершения работы прибора (Shutdown Pack).15. Кассета для завершения работы прибора (Shutdown Cassette).16. Кассеты для калибровки (не более 3 штук).17. Кассеты для калибровки tHb (не более 3 штук).18. Референсные кассеты, уровень 1 (не более 3 штук).19. Референсные кассеты, уровень 3 (не более 3 штук). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО Регистр СЮ |
Место нахождения организации-заявителя | 109147, 109147, Москва, Марксистский переулок, дом 6 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127055, Россия, 127055, г. Москва, ул.Сущевская, дом 31 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ОПТИ Медикал Системс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |